標準および高リスクホジキンリンパ腫に対するリスク適応ビーコップレジメン
Beacopp または Escalated Beacopp による開始療法の危険因子の使用、およびシンチグラフィーの結果に基づく治療の中間評価と修正。
調査の概要
状態
詳細な説明
患者は、早期に予後不良の疾患を患っていた場合、またはステージ III または IV の疾患を呈した患者である場合に適格でした。Pt は、ブレオマイシン エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド プロカルバジン、プレドニゾン (BEACOPP) の 6 サイクルを受けるか、BEACOPP の増量を受けるように割り当てられました。 (IDB)。 ステージ I または II で 34 部位の疾患、年齢 50 歳、ESR 350 の「B」症状、リンパ球枯渇組織学「E」部位、または巨大な疾患を有する患者は、早期の好ましくない疾患と定義され、標準的な BEACOPP (SB) が与えられました。 I、II B、バルキー病、またはステージ III、IV の患者は、IPS に従って定義されました。 増量 BEACOPP (IDB) サイクルの治療は、IPS が 3 つ以上の危険因子 (高リスク) の患者に対してのみ開始されました。標準的な BEACOPP (SB) サイクルは、スコアが 0~2 (標準リスク) の患者に対して開始されました。 すべての患者は、診断時にベースライン GA67 またはハイブリッド PET/CT スキャンを受け、ガリウム スキャンの最初のサイクルまたはハイブリッド PET/CT の 2 番目のサイクルの後に行われました。 スキャンの結果を受けて、治療が計画され、4 サイクルの追加が行われました。 スキャンがネガティブなものは、3 番目のサイクルの時点で SB のサイクルを受け取りました。 患者が発熱と5日以上の好中球減少のために入院した場合、またはptが不安定なバイタルサインを伴う敗血症のエピソードを持っていた場合、用量はレベルIからIIIに減らされました。
スキャン陽性と解釈される残留取り込みのある患者は、IDB の追加サイクルを合計 6 サイクル受けました。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Eldad Dann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- I期~IIA期/B期で予後不良またはIII期~IV期の疾患
- 18歳以上
- パフォーマンスステータス ECOG 0-3
- 造血系WBCが4000/mm3以上(骨髄への関与が記録されていない場合)
- 肝ビリルビンが5mg/dL以下
- 腎:クレアチニンが2.0mg/dL以下
- 妊娠中または授乳中ではない
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
- HIV陰性
- 過去5年以内に他の悪性腫瘍なし
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ron Epelbaum, ND、Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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