Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beacoppův režim přizpůsobený riziku pro standardní a vysoce rizikový Hodgkinův lymfom

20. března 2006 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Využití rizikových faktorů pro zahajovací terapii Beacoppem nebo eskalovaným Beacoppem a průběžné hodnocení a modifikace terapie na základě výsledků scintigrafie.

.Tato studie se snaží řešit změnu dávkování chemoterapie podle individuální odpovědi pacienta na úvodní cykly chemoterapie s cílem snížit kumulativní dávku chemoterapie. Studie zahrnuje pacienty s časným nepříznivým a pokročilým hodgkinským lymfomem. Pacienti s nízkým rizikem byli zahájeni standardním beacopem a pouze vysoce rizikoví pacienti byli zahájeni eskalovaným beacoppem. Po 2 cyklech terapie byli pacienti přehodnoceni. Na základě výsledků scintigrafie bylo rozhodnuto o další terapii lativní chemoterapií pro včasné respondéry a maximalizaci intenzity dávky pro pozdní léčbu respondenti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli vhodní, pokud měli časné nepříznivé onemocnění nebo pacienti, kteří vykazovali onemocnění stadia III nebo IV. Pt, kterým bylo přiděleno 6 cyklů Bleomycin Etoposid, Doxorubicin, Cyklofosfamid Prokarbazin, Prednison (BEACOPP) nebo zvýšená dávka BEACOPP. (IDB). Pacient ve stádiu I nebo II s ³4 lokalizací onemocnění, věk ³50, ESR³50 "B" symptomy histologické místo "E" s deplecí lymfocytů nebo objemné onemocnění byly definovány jako časné nepříznivé onemocnění a byl jim podáván standardní BEACOPP (SB). Pacienti s I, II B nebo objemným onemocněním nebo stadiem III, IV byli definováni podle IPS. Cykly léčby BEACOPP (IDB) se zvýšenou dávkou byly zahájeny pouze u pacientů s IPS se 3 nebo více rizikovými faktory (vysoké riziko). Standardní cykly BEACOPP (SB) byly zahájeny u pacientů se skóre 0-2 (standardní riziko). Všichni pacienti měli výchozí GA67 nebo hybridní PET\CT sken při diagnóze a po prvním cyklu pro galliový sken nebo po druhém cyklu pro hybridní PET\CT. Na základě výsledků skenování byla terapie naplánována a poskytnuta pro přidání 4 cyklů. Ti s negativním skenem dostávali cykly SB od třetího cyklu. Dávka byla snížena na úroveň I až III, pokud byl pacient hospitalizován kvůli horečce a neutropenii trvající 5 dní nebo déle nebo měl pacient epizodu sepse s nestabilními vitálními funkcemi.

Pacient s reziduálním vychytáváním interpretovaným jako pozitivní sken měl další cykly IDB celkem 6 cyklů

Typ studie

Intervenční

Zápis

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Eldad Dann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium I-IIA/B s nepříznivým prognostickým nebo III-IV onemocněním
  • Věk 18 a více let
  • Stav výkonu ECOG 0-3
  • Hematopoetické WBC alespoň 4000/mm3 (pokud není zdokumentováno postižení kostní dřeně)
  • Jaterní bilirubin ne vyšší než 5 mg/dl
  • RENAL: Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl
  • není těhotná ani nekojí
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • HIV negativní
  • Žádná jiná malignita za posledních 5 let

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1999

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2006

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • riskadapted beacopp/CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit