Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikotilpasset Beacopp-regime til standard- og højrisiko Hodgkin-lymfom

20. marts 2006 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Brug af risikofaktorer til initiering af terapi med Beacopp eller eskaleret Beacopp og foreløbig evaluering og modifikation af terapi baseret på scintigrafiresultater.

.Denne undersøgelse forsøger at adressere ændring af kemoterapidosis i henhold til individuel patientrespons på indledende kemoterapicyklusser for at reducere den kumulative dosis af kemoterapi. Undersøgelsen omfatter patienter med tidligt ugunstigt og fremskredent hodgkin-lymfom. Patienter med lav risiko blev startet med standard beacopp, og kun højrisikopatienter blev startet med eskaleret beacopp. Efter 2 behandlingscyklusser blev patienterne revurderet. Baseret på scintigrafiresultater blev der truffet beslutning om yderligere terapilativ kemoterapi til tidlige respondere og maksimering af dosisintensitet for sent respondere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter var berettigede, hvis de havde tidlig ugunstig sygdom eller patienter, der præsenterede sig med stadium III eller IV sygdom. Pt tildelt til at modtage 6 cyklusser af Bleomycin Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid Procarbazin, Prednison (BEACOPP) eller øget dosis BEACOPP. (IDB). Patient med trin I eller II med ³4 sygdomssteder, alder ³50, ESR³50 "B" symptomer lymfocytdepleteret histologi "E"-sted eller omfangsrig sygdom blev defineret som tidlig ugunstig sygdom og fik standard BEACOPP (SB). Dem med I, II B eller omfangsrig sygdom eller trin III, IV blev defineret i henhold til IPS. Behandlingscyklusser med øget dosis BEACOPP (IDB) blev kun påbegyndt til patienter med IPS på 3 eller flere risikofaktorer (høj risiko). Standard BEACOPP (SB) cyklusser blev påbegyndt for dem med en score på 0-2 (standardrisiko). Alle patienter havde baseline GA67 eller hybrid PET\CT-scanning ved diagnose og efter første cyklus for galliumscanning eller anden cyklus for hybrid PET\CT. Efter scanningsresultaterne blev terapi planlagt og givet til tilføjelse af 4 cyklusser. Dem med negativ scanning modtog cyklusser af SB fra den tredje cyklus. Dosis blev reduceret til niveau I til III, hvis patienten blev indlagt på grund af feber og neutropeni i 5 dage eller længere, eller hvis pt havde en episode med sepsis med ustabile vitale tegn.

Patient med resterende optagelse fortolket som positiv scanning havde yderligere cyklusser af IDB i i alt 6 cyklusser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Eldad Dann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium I-IIA/B med ugunstig prognostisk eller III-IV sygdom
  • Alder 18 og derover
  • Ydelsesstatus ECOG 0-3
  • Hæmatopoietisk WBC mindst 4000/mm3 (medmindre dokumenteret knoglemarvspåvirkning)
  • Leverbilirubin ikke større end 5 mg/dL
  • NYRE: Kreatinin ikke mere end 2,0 mg/dL
  • ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • HIV negativ
  • Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1999

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2006

Først opslået (Skøn)

21. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner