표준 및 고위험 Hodgkin 림프종에 대한 위험 적응 Beacopp 요법
Beacopp 또는 Escalated Beacopp의 초기 치료에 대한 위험 인자의 사용과 Scintigraphy 결과에 따른 치료의 중간 평가 및 수정.
연구 개요
상태
상세 설명
초기 불량한 질병이 있거나 III기 또는 IV기 질병을 나타내는 환자가 대상이었습니다. Bleomycin Etoposide, Doxorubicin, Cyclophosphamide Procarbazine, Prednisone(BEACOPP) 또는 증량된 BEACOPP의 6주기를 받도록 할당된 환자. (IDB). 4개 부위의 질환이 있는 I기 또는 II기 환자, 연령 ³50, ESR³50 "B" 증상 림프구 고갈 조직학 "E" 부위 또는 부피가 큰 질환을 조기 불량 질환으로 정의하고 표준 BEACOPP(SB)를 투여했습니다. I, II B 또는 부피가 큰 질환 또는 III기, IV기 환자는 IPS에 따라 정의되었습니다. 증가된 용량의 BEACOPP(IDB) 주기 요법은 IPS가 3개 이상의 위험 요인(고위험)인 환자에게만 시작되었습니다. 표준 BEACOPP(SB) 주기는 점수가 0-2(표준 위험)인 환자에게 시작되었습니다. 모든 환자는 진단 시 기준선 GA67 또는 하이브리드 PET\CT 스캔과 갈륨 스캔의 첫 번째 주기 또는 하이브리드 PET\CT의 두 번째 주기 후에 있었습니다. 스캔 결과에 따라 치료를 계획하고 4주기를 추가했습니다. 네거티브 스캔을 받은 사람들은 세 번째 주기에서 SB 주기를 수신했습니다. 환자가 5일 이상의 발열과 호중구감소증으로 입원하거나 활력 징후가 불안정한 패혈증 에피소드가 있는 경우 용량을 레벨 I에서 III으로 줄였습니다.
양성 스캔으로 해석된 잔류 흡수가 있는 환자는 총 6주기 동안 IDB의 추가 주기를 가졌습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Eldad Dann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불리한 예후 또는 III-IV 질환이 있는 I-IIA/B기
- 18세 이상
- 수행 상태 ECOG 0-3
- 조혈 백혈구 최소 4000/mm3(문서화된 골수 침범 제외)
- 간 빌리루빈이 5mg/dL 이하
- 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- HIV 음성
- 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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