Regime de Beacopp adaptado ao risco para linfoma de Hodgkin padrão e de alto risco
Uso de fatores de risco para iniciar a terapia com Beacopp ou Beacopp escalonado e avaliação interina e modificação da terapia com base nos resultados da cintilografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes eram elegíveis se tivessem doença precoce desfavorável ou pacientes que apresentavam doença em estágio III ou IV. Pt designado para receber 6 ciclos de Bleomicina Etoposido, Doxorrubicina, Ciclofosfamida Procarbazina, Prednisona (BEACOPP) ou dose aumentada de BEACOPP. (BID). Paciente com Estágio I ou II com ³4 locais da doença, idade ³50, ESR³50 sintomas "B" histologia depletada de linfócitos local "E" ou doença volumosa foram definidos como doença desfavorável precoce e receberam BEACOPP padrão (SB). Aqueles com I, II B ou doença volumosa ou Estágio III, IV foram definidos de acordo com o IPS. Ciclos de terapia de BEACOPP (IDB) de dose aumentada foram iniciados apenas para pacientes com IPS de 3 ou mais fatores de risco (risco alto). Todos os pacientes tinham GA67 basal ou PET\CT híbrida no diagnóstico e após o primeiro ciclo para varredura de gálio ou segundo ciclo para PET\CT híbrida. Após os resultados da varredura, a terapia foi planejada e administrada para a adição de 4 ciclos. Aqueles com varredura negativa receberam ciclos de SB a partir do terceiro ciclo. A dose foi reduzida para nível I a III se o paciente foi hospitalizado devido a febre e neutropenia de 5 dias ou mais ou se o paciente teve um episódio de sepse com sinais vitais instáveis.
Paciente com captação residual interpretada como varredura positiva teve ciclos adicionais de IDB para um total de 6 ciclos
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Eldad Dann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estágio I-IIA/B com prognóstico adverso ou doença III-IV
- 18 anos ou mais
- Status de desempenho ECOG 0-3
- WBC hematopoiético de pelo menos 4000/mm3 (a menos que haja envolvimento documentado da medula óssea)
- Bilirrubina hepática não superior a 5 mg/dL
- RENAL: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL
- não grávida ou amamentando
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
- HIV negativo
- Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- riskadapted beacopp/CTIL
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