Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany do ryzyka schemat Beacopp dla standardowego i wysokiego ryzyka chłoniaka Hodgkina

20 marca 2006 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Wykorzystanie czynników ryzyka do rozpoczęcia terapii za pomocą Beacopp lub eskalacji Beacopp oraz śródokresowa ocena i modyfikacja terapii na podstawie wyników scyntygrafii.

.To badanie ma na celu zmianę dawkowania chemioterapii w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na początkowe cykle chemioterapii w celu zmniejszenia skumulowanej dawki chemioterapii. Badanie obejmuje pacjentów z wczesnym niekorzystnym i zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina. Pacjentom z niskim ryzykiem rozpoczęto standardową beacopp, a tylko pacjentom wysokiego ryzyka eskalację beacopp. Po 2 cyklach terapii pacjentów poddano ponownej ocenie. Na podstawie wyników scyntygrafii podjęto decyzję o dalszej chemioterapii terapeutycznej dla osób wcześnie reagujących i zmaksymalizować intensywność dawki dla późnej respondenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kwalifikowali się, jeśli mieli wczesną niekorzystną chorobę lub pacjentów, u których wystąpiła choroba w stadium III lub IV. Pt przydzielono do otrzymania 6 cykli bleomycyny etopozydu, doksorubicyny, cyklofosfamidu prokarbazyny, prednizonu (BEACOPP) lub zwiększonej dawki BEACOPP. (IDB). Pacjent w stadium I lub II z ³4 miejscami choroby, wiek ³50, ESR³50 objawy „B”, histologia zubożona w limfocyty, miejsce „E” lub masywna choroba zostali zdefiniowani jako wczesna niekorzystna choroba i otrzymali standardowy BEACOPP (SB). Osoby z chorobą I, II B lub masywnymi lub stadium III, IV zostały zdefiniowane zgodnie z IPS. Cykle terapii BEACOPP (IDB) w zwiększonej dawce rozpoczynano tylko u pacjentów z IPS o 3 lub więcej czynnikach ryzyka (wysokie ryzyko). Standardowe cykle BEACOPP (SB) rozpoczynano u pacjentów z wynikiem 0-2 (ryzyko standardowe). Wszyscy pacjenci mieli wyjściowe badanie GA67 lub hybrydowe badanie PET\CT w chwili rozpoznania i po pierwszym cyklu badania galowego lub drugim cyklu badania hybrydowego PET\CT. Po wynikach skanu zaplanowano terapię i podano ją z dodaniem 4 cykli. Osoby z negatywnym skanem otrzymały cykle SB od trzeciego cyklu. Dawkę zmniejszano do poziomu I do III, jeśli pacjent był hospitalizowany z powodu gorączki i neutropenii trwającej 5 dni lub dłużej lub u pacjenta wystąpił epizod posocznicy z niestabilnymi parametrami życiowymi.

Pacjent z wychwytem resztkowym zinterpretowanym jako pozytywny skan miał dodatkowe cykle IDB w sumie 6 cykli

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Eldad Dann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stadium I-IIA/B z niekorzystnym rokowaniem lub chorobą III-IV
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stan wydajności ECOG 0-3
  • Hematopoetyczne leukocyty co najmniej 4000/mm3 (chyba że udokumentowano zajęcie szpiku kostnego)
  • Bilirubina wątrobowa nie większa niż 5 mg/dl
  • NERKI: Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dL
  • nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • HIV-ujemny
  • Żadnego innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • riskadapted beacopp/CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj