Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskiin mukautettu Beacopp-hoito normaalin ja korkean riskin Hodgkin-lymfooman hoitoon

maanantai 20. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Riskitekijöiden käyttö aloitusterapiassa Beacoppilla tai Escalated Beacoppilla sekä hoidon väliarviointi ja muuttaminen skintigrafian tulosten perusteella.

.Tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään kemoterapian annostuksen muutosta yksittäisen potilaan vasteen mukaan kemoterapian alkusykleihin kumulatiivisen kemoterapiaannoksen pienentämiseksi. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on varhainen epäsuotuisa ja edennyt hodgkin-lymfooma. Potilaat, joilla oli pieni riski, aloitettiin tavallisella beacoppilla ja vain suuren riskin potilailla aloitettiin korotetulla beacoppilla. 2 hoitojakson jälkeen potilaat arvioitiin uudelleen. Tuiketulosten perusteella tehtiin päätös jatkohoidosta kemoterapiasta varhain reagoiville ja maksimoida annosintensiteetti myöhään saaneille potilaille. vastaajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat olivat kelvollisia, jos heillä oli varhainen epäsuotuisa sairaus tai potilaat, joilla oli vaiheen III tai IV sairaus .Pt, joka oli määrätty saamaan 6 sykliä Bleomycin Etoposidea, Doksorubisiinia, Syklofosfamidiprokarbatsiinia, Prednisonia (BEACOPP) tai suurennettua BEACOPP-annosta. (IDB). Potilas, jolla oli vaihe I tai II ja jolla oli ³4 sairauskohtaa, ikä ³50, ESR³50 "B"-oireet, lymfosyyttien tyhjentynyt histologia "E"-kohta tai bulkkisairaus määriteltiin varhaiseksi epäsuotuisaksi sairaudeksi ja heille annettiin standardi BEACOPP (SB). Ne, joilla oli I, II B tai bulky-tauti tai vaihe III, IV määriteltiin IPS:n mukaisesti. Suurennetun annoksen BEACOPP (IDB) -hoitojaksot aloitettiin vain potilaille, joilla oli vähintään 3 riskitekijää IPS (suuri riski). Normaalit BEACOPP (SB) -syklit aloitettiin potilaille, joiden pistemäärä oli 0–2 (standardiriski). Kaikille potilaille tehtiin lähtötilanteen GA67- tai hybridi-PET\CT-skannaus diagnoosin yhteydessä ja ensimmäisen jakson jälkeen galliumskannausta varten tai toisen syklin jälkeen hybridi-PET\CT-tutkimukselle. Skannaustulosten perusteella hoito suunniteltiin ja annettiin 4 syklin lisäämiseksi. Ne, joilla oli negatiivinen skannaus, saivat SB-jaksot kolmannesta jaksosta lähtien. Annos pienennettiin tasolle I–III, jos potilas joutui sairaalaan 5 päivää tai pidempään kestäneen kuumeen ja neutropenian vuoksi tai jos potilaalla oli sepsisjakso, jossa oli epävakaita elintoimintoja.

Potilaalla, jonka jäännöskertymä tulkittiin positiiviseksi skannaukseksi, oli ylimääräisiä IDB-jaksoja yhteensä 6 sykliä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Eldad Dann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen I-IIA/B haitallinen prognostinen tai III-IV sairaus
  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Suorituskykytila ​​ECOG 0-3
  • Hematopoieettinen valkosolupitoisuus vähintään 4000/mm3 (ellei dokumentoitu luuytimen vaikutusta)
  • Maksan bilirubiini ei yli 5 mg/dl
  • Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl
  • ei raskaana tai imetä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • HIV negatiivinen
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • riskadapted beacopp/CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset väliaikainen tuiketutkimus galliumskannaus tai PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa