Régimen de Beacopp adaptado al riesgo para el linfoma de Hodgkin de riesgo estándar y alto
Uso de factores de riesgo para la terapia de inicio con Beacopp o Beacopp escalado y evaluación intermedia y modificación de la terapia basada en los resultados de la gammagrafía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes eran elegibles si tenían enfermedad desfavorable temprana o pacientes que presentaban enfermedad en estadio III o IV. Los pacientes asignados para recibir 6 ciclos de etopósido de bleomicina, doxorrubicina, ciclofosfamida procarbazina, prednisona (BEACOPP) o una dosis mayor de BEACOPP. (BID). Los pacientes con Etapa I o II con ³4 sitios de enfermedad, edad ³50, ESR³50 síntomas "B" histología de agotamiento de linfocitos sitio "E" o enfermedad voluminosa se definieron como enfermedad desfavorable temprana y se les administró BEACOPP estándar (SB). Se definieron según la IPS aquellos con I, II B o enfermedad voluminosa o Estadio III, IV. Se iniciaron ciclos de terapia de dosis aumentada de BEACOPP (IDB) solo para pacientes con IPS de 3 o más factores de riesgo (riesgo alto). Se iniciaron ciclos de BEACOPP (SB) estándar para aquellos con una puntuación de 0-2 (riesgo estándar). Todos los pacientes tenían GA67 inicial o exploración PET/TC híbrida en el momento del diagnóstico y después del primer ciclo para la exploración con galio o el segundo ciclo para la PET/TC híbrida. Tras los resultados de la exploración, se planificó la terapia y se administró para agregar 4 ciclos. Aquellos con escaneo negativo recibieron ciclos de SB a partir del tercer ciclo. La dosis se redujo al nivel I a III si el paciente fue hospitalizado debido a fiebre y neutropenia de 5 días o más o si el paciente tuvo un episodio de sepsis con signos vitales inestables.
El paciente con captación residual interpretada como exploración positiva tuvo ciclos adicionales de BID por un total de 6 ciclos
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Eldad Dann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estadio I-IIA/B con pronóstico adverso o enfermedad III-IV
- 18 años y más
- Estado funcional ECOG 0-3
- Leucocitos hematopoyéticos al menos 4000/mm3 (a menos que se haya documentado compromiso de la médula ósea)
- Bilirrubina hepática no superior a 5 mg/dL
- RENAL: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL
- no embarazada ni amamantando
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- VIH negativo
- Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ron Epelbaum, ND, Rambam health care center, Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- riskadapted beacopp/CTIL
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