非血縁ドナー臍帯血移植のための非骨髄破壊的条件付け
2020年10月30日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
非骨髄破壊的準備レジメンを使用した血液悪性腫瘍患者における血縁関係のないドナー臍帯血の移植
理論的根拠: フルダラビンやシクロホスファミドなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用してがん細胞を殺します。 臍帯血移植は、化学療法や放射線療法によって破壊された造血細胞を置き換えることができる可能性があります。 ドナーから移植された細胞が、体の正常な細胞に対して免疫反応を起こすことがあります。 移植後にシロリムスとミコフェノール酸モフェチルを投与すると、これを防ぐことができます.
目的: この第 II 相試験では、フルダラビンとシクロホスファミドを全身照射と一緒に投与した後、臍帯血移植、シロリムス、およびミコフェノール酸モフェチルが血液がん患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
主要な
- フルダラビン、シクロホスファミド、および全身照射を含む非骨髄破壊的コンディショニングレジメンと、その後の臍帯血移植およびシロリムスおよびミコフェノール酸モフェチルを含む移植後免疫抑制で治療された血液悪性腫瘍患者の 1 年および 2 年生存率を決定します。
セカンダリ
- このレジメンで治療された患者の 6 か月の非再発死亡率を決定します。
- 21 日目、60 日目、100 日目、180 日目、365 日目にこのレジメンで治療された患者のキメリズムの存在を確認します。
- このレジメンで治療された患者における 42 日目までの好中球生着の発生率を決定します。
- このレジメンで治療された患者の血小板生着の発生率を 6 か月までに判定します。
- このレジメンで治療された患者の 100 日目のグレード II ～ IV およびグレード III ～ IV の急性移植片対宿主病 (GVHD) の発生率を決定します。
- このレジメンで治療された患者の 1 年での慢性 GVHD の発生率を決定します。
- このレジメンで治療された患者の 1 年または 2 年以内の全生存確率を決定します。
- このレジメンで治療された患者の 1 年または 2 年以内の無増悪生存の確率を決定します。
- このレジメンで治療された患者の 1 年または 2 年以内の再発または疾患の進行の発生率を決定します。
概要: これは無作為化されていない研究です。 患者は 5 つの疾患グループに層別化されます。 2. 急性リンパ芽球性白血病、バーキットリンパ腫、CML CP2 ポストリンパ性急性転化、3. 大細胞 B および T 細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫; 4.慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫、前リンパ球性白血病、辺縁帯B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫; 5. ホジキンリンパ腫および多発性骨髄腫。
- 非骨髄破壊的条件付け: 患者は、-6 日目から -2 日目にフルダラビンを静脈内投与され、-6 日目にシクロホスファミド IV を受けます。 以前に自家移植を受けていないか、または過去 3 か月間に 1 コース以下の多剤併用化学療法または重度の免疫抑制療法を受けていない患者も、-6 日目から -4 日目に抗胸腺細胞グロブリン IV を受けます。 すべての患者は、-1 日目に全身照射も受けます。
- 臍帯血移植：患者は0日目に臍帯血移植を受けます。
- 移植後の免疫抑制：シロリムスは、-3日目から8mg〜12mgの経口負荷用量で投与され、その後、目標血清濃度が3〜12mg / mLで4mg /日が単回投与されます。 レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。 急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。患者はまた、-3～5 日目にミコフェノール酸モフェチル IV を投与され、その後 6～30 日目に経口投与されます。
研究治療の完了後、患者は5年間定期的に追跡されます。
予測される患者数: この研究では、合計 320 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
295
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢、移植細胞量および移植 HLA 基準
- -被験者は70歳未満でなければなりません。 年齢が 70 歳以上 75 歳以下の被験者は、併存疾患スコア (HCT-CI) スコアが 2 以下である場合に適格である可能性があります。
- UCB 移植片は、4 ～ 6 個の HLA-A、B、DRB1 抗原でレシピエントと一致します。
- MT-2006-01 フェーズ I 試験に共同登録された患者は、非骨髄破壊的臍帯血移植後の CD25 + CD4 + T 調節性 (Treg) 細胞由来の臍帯血の注入について、2 UCB 単位で構成される移植片を受け取ります。
疾患基準:
急性白血病：
- 急性骨髄性白血病：高リスクの完全寛解1（CR1）（先行する骨髄異形成症候群（MDS）、MDSまたは複雑な核型に関連するものなどの高リスクの細胞遺伝学、CRまたは赤芽球性および巨核球性を得るために> 2サイクルによって証明される）; 2 番目以上の CR。
- 急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫：ハイリスク細胞遺伝学（例： t(9;22)、t(1;19)、t(4;11)、その他の骨髄性/リンパ性または混合系統白血病 [MLL] 再構成、低二倍性または Ikaros ファミリーのジンクフィンガー 1 [IKZF1])、> 1 サイクルからCRまたは微小残存病変（MRD）の証拠を得る。 2番目以上のCRの患者も適格です。
- -CR2またはその後のCRのバーキットリンパ腫
- ナチュラル キラー細胞の悪性腫瘍
- 慢性骨髄性白血病：難治性の急性転化を除くすべてのタイプ。 慢性期の患者は、グリベックに失敗したか、不耐性であったに違いありません
- 骨髄異形成症候群：
- 大細胞性リンパ腫、ホジキンリンパ腫、および多発性骨髄腫で、化学療法に敏感な疾患で失敗した患者、または自家移植に不適格な患者。
- 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫 (CLL/SLL)、辺縁帯 B 細胞性リンパ腫、濾胞性リンパ腫で、部分寛解または完全寛解を達成してから 12 か月以内に進行したもの。 寛解が12か月以上続く患者は、少なくとも2回の前治療後に適格です。 バルキー病の患者は、移植前に減量化学療法を考慮すべきである。 難治性疾患の患者は適格ですが、大きな疾患がなく、推定腫瘍倍加時間が 1 か月未満の場合を除きます。
- リンパ形質細胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、前リンパ球性白血病は、化学療法に感受性がある場合、初回治療後に適格です。
- 難治性白血病またはMDS。
- ファンコニ貧血を除く骨髄不全症候群
- 骨髄増殖性症候群 同種移植の 12 か月以上前に自家移植を受けた患者
適切な臓器機能および性能状態
除外基準:
- 70歳未満で、5-6/6 HLA-A、B、DRB1が一致した同胞ドナーが利用可能
- 妊娠中または授乳中
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の証拠または既知のHIV陽性血清学
- 現在進行中の重篤な感染症
- -ポスト化学療法および放射性免疫結合抗体誘発性形成不全を除き、彼/彼女がArm 3に適格となる場合、形態学的再発/持続性疾患の急性白血病の患者は、正常細胞骨髄で5%以上の芽球として定義されるか、または芽球がユニークである場合は任意の%の芽球として定義される形態学的マーカー (例: アウアーロッド）または形態学的再発を区別できる関連する細胞遺伝学的マーカーは適格ではありません。
- 難治性急性転化における慢性骨髄性白血病 (CML)
- 大細胞型リンパ腫、マントル細胞型リンパ腫、救援療法で進行性のホジキン病。 安定した疾患は、かさばらない限り、前進することが許容されます。
- 活動性中枢神経系悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Arm 1-前の自家移植
アーム 1 - 臍帯血移植 (UCBT) の前の過去 3 か月以内に、以前の自家移植または 2 サイクル以上の多剤併用化学療法を受けた血液悪性腫瘍患者。
フルダラビン用量 40 mg/m2/日 x 5 の条件付け、シクロホスファミドおよび抗胸腺細胞グロブリンなしの全身照射、続いて臍帯血移植、移植周囲ミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムス。
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シクロホスファミド 50mg/kg x 1 を 2 時間かけて IV 投与し、-6 日目に大量の体液をフラッシュします。
他の名前：
フルダラビン 40 mg/m2/日または 30 mg/m2/日を 1 時間注入 x 5 日間、-6 日目から -2 日目に静脈内 (IV) で投与。
他の名前：
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 3 グラム/日を 40 kg 以上の患者に 2 回または 3 回に分けて投与します。
小児患者 (
他の名前：
必要な細胞用量を達成するために、1つまたは2つのUCBユニットを注入することができます。
他の名前：
投与日 -1, 200 cGy
他の名前：
シロリムスは、-3 日目から 8mg ～ 12mg の経口負荷用量で投与し、続いて 4 mg/日を 3 ～ 12 mg/mL の目標血清濃度で単回投与します。
レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。
急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 2 - 以前の自家移植なし
アーム 2 - 以前の自家移植または臍帯血移植 (UCBT) の 3 か月前に 1 サイクル以下の化学療法で治療されていない血液悪性腫瘍患者で、コンディショニングレジメンとして抗胸腺細胞グロブリンを投与する必要があります。
フルダラビン用量 40 mg/m2/日 x 5 の条件付け、シクロホスファミド、抗胸腺細胞グロブリンによる全身照射、続いて臍帯血移植、移植周囲ミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムス。
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シクロホスファミド 50mg/kg x 1 を 2 時間かけて IV 投与し、-6 日目に大量の体液をフラッシュします。
他の名前：
フルダラビン 40 mg/m2/日または 30 mg/m2/日を 1 時間注入 x 5 日間、-6 日目から -2 日目に静脈内 (IV) で投与。
他の名前：
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 3 グラム/日を 40 kg 以上の患者に 2 回または 3 回に分けて投与します。
小児患者 (
他の名前：
必要な細胞用量を達成するために、1つまたは2つのUCBユニットを注入することができます。
他の名前：
投与日 -1, 200 cGy
他の名前：
シロリムスは、-3 日目から 8mg ～ 12mg の経口負荷用量で投与し、続いて 4 mg/日を 3 ～ 12 mg/mL の目標血清濃度で単回投与します。
レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。
急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。
他の名前：
ウマATGの用量は、-6、-5、および-4日目に15mg/kgを12時間ごとに6回静脈内(IV)投与する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 3 - 難治性白血病/リンパ腫
アーム 3 - 寛解導入化学療法または放射性免疫結合モノクローナル抗体療法のいずれかによって無形成になった難治性白血病またはリンパ腫の患者。
フルダラビン用量 40 mg/m2/日 x 5 の条件付け、シクロホスファミド、抗胸腺細胞グロブリンによる全身照射、続いて臍帯血移植、移植周囲ミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムス。
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シクロホスファミド 50mg/kg x 1 を 2 時間かけて IV 投与し、-6 日目に大量の体液をフラッシュします。
他の名前：
フルダラビン 40 mg/m2/日または 30 mg/m2/日を 1 時間注入 x 5 日間、-6 日目から -2 日目に静脈内 (IV) で投与。
他の名前：
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 3 グラム/日を 40 kg 以上の患者に 2 回または 3 回に分けて投与します。
小児患者 (
他の名前：
必要な細胞用量を達成するために、1つまたは2つのUCBユニットを注入することができます。
他の名前：
投与日 -1, 200 cGy
他の名前：
シロリムスは、-3 日目から 8mg ～ 12mg の経口負荷用量で投与し、続いて 4 mg/日を 3 ～ 12 mg/mL の目標血清濃度で単回投与します。
レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。
急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。
他の名前：
ウマATGの用量は、-6、-5、および-4日目に15mg/kgを12時間ごとに6回静脈内(IV)投与する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Arm 4: MT2006-01 同時登録患者
アーム 4 - MT2006-01 に登録された血液悪性腫瘍患者。
40 mg/m2/日 x 5 の用量のフルダラビン、抗胸腺細胞グロブリンを含むまたは含まないシクロホスファミドおよび全身照射、続いて臍帯血移植、移植周囲のミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムスの条件付け。
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シクロホスファミド 50mg/kg x 1 を 2 時間かけて IV 投与し、-6 日目に大量の体液をフラッシュします。
他の名前：
フルダラビン 40 mg/m2/日または 30 mg/m2/日を 1 時間注入 x 5 日間、-6 日目から -2 日目に静脈内 (IV) で投与。
他の名前：
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 3 グラム/日を 40 kg 以上の患者に 2 回または 3 回に分けて投与します。
小児患者 (
他の名前：
必要な細胞用量を達成するために、1つまたは2つのUCBユニットを注入することができます。
他の名前：
投与日 -1, 200 cGy
他の名前：
シロリムスは、-3 日目から 8mg ～ 12mg の経口負荷用量で投与し、続いて 4 mg/日を 3 ～ 12 mg/mL の目標血清濃度で単回投与します。
レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。
急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 5 - 以前の自家移植
アーム 5 - 臍帯血移植 (UCBT) の前の過去 3 か月以内に、以前の自家移植または 2 サイクル以上の多剤併用化学療法を受けた血液悪性腫瘍患者。
フルダラビン用量 30 mg/m2/日 x 5 の条件付け、シクロホスファミドおよび抗胸腺細胞グロブリンなしの全身照射、続いて臍帯血移植、移植周囲ミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムス。
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シクロホスファミド 50mg/kg x 1 を 2 時間かけて IV 投与し、-6 日目に大量の体液をフラッシュします。
他の名前：
フルダラビン 40 mg/m2/日または 30 mg/m2/日を 1 時間注入 x 5 日間、-6 日目から -2 日目に静脈内 (IV) で投与。
他の名前：
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 3 グラム/日を 40 kg 以上の患者に 2 回または 3 回に分けて投与します。
小児患者 (
他の名前：
必要な細胞用量を達成するために、1つまたは2つのUCBユニットを注入することができます。
他の名前：
投与日 -1, 200 cGy
他の名前：
シロリムスは、-3 日目から 8mg ～ 12mg の経口負荷用量で投与し、続いて 4 mg/日を 3 ～ 12 mg/mL の目標血清濃度で単回投与します。
レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。
急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 6 - 自家移植歴なし
アーム 6 - 以前の自家移植または臍帯血移植 (UCBT) の 3 か月前に 1 サイクル以下の化学療法で治療されていない血液悪性腫瘍患者で、コンディショニングレジメンとして抗胸腺細胞グロブリンを投与する必要があります。
フルダラビン用量 30 mg/m2/日 x 5 の条件付け、シクロホスファミド、抗胸腺細胞グロブリンによる全身照射、続いて臍帯血移植、移植周囲ミコフェノール酸モフェチルおよびシロリムス。
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シクロホスファミド 50mg/kg x 1 を 2 時間かけて IV 投与し、-6 日目に大量の体液をフラッシュします。
他の名前：
フルダラビン 40 mg/m2/日または 30 mg/m2/日を 1 時間注入 x 5 日間、-6 日目から -2 日目に静脈内 (IV) で投与。
他の名前：
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) 3 グラム/日を 40 kg 以上の患者に 2 回または 3 回に分けて投与します。
小児患者 (
他の名前：
必要な細胞用量を達成するために、1つまたは2つのUCBユニットを注入することができます。
他の名前：
投与日 -1, 200 cGy
他の名前：
シロリムスは、-3 日目から 8mg ～ 12mg の経口負荷用量で投与し、続いて 4 mg/日を 3 ～ 12 mg/mL の目標血清濃度で単回投与します。
レベルは、最初の 2 週間は週 3 回、+60 日目まで毎週、移植後 +100 日目まで臨床的に示されるように監視されます。
急性 GVHD がない場合、シロリムスは移植後 100 日目から徐々に減量し、移植後 180 日目までに除去することができます。
他の名前：
ウマATGの用量は、-6、-5、および-4日目に15mg/kgを12時間ごとに6回静脈内(IV)投与する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後1年で生存していた参加者の数
時間枠：1年
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全生存率 - 移植後 1 年で生存している患者の数
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1年
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移植後2年で生存していた参加者の数
時間枠：2年
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全生存率 - 移植後 2 年で生存している患者の数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究終了後6か月で死亡した参加者の数
時間枠：月 6
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非再発死亡率 - 試験完了後 6 か月で死亡した患者数
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月 6
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21日でのドナーキメリズムの割合
時間枠：21日
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キメリズム研究は、血液と骨髄 (BM) で実行されます。
ドナーとレシピエントの造血の相対的な寄与を決定するために、BMキメリズム21日目と100日目、6ヶ月と1年。
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21日
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100日でのドナーキメリズムの割合
時間枠：100日
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キメリズム研究は、血液と骨髄 (BM) で実行されます。
ドナーとレシピエントの造血の相対的な寄与を決定するために、BMキメリズム21日目と100日目、6ヶ月と1年。
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100日
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180日でのドナーキメリズムの割合
時間枠：180日
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キメリズム研究は、血液と骨髄 (BM) で実行されます。
ドナーとレシピエントの造血の相対的な寄与を決定するために、BMキメリズム21日目と100日目、6ヶ月と1年。
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180日
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365日でのドナーキメリズムの割合
時間枠：365日
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キメリズム研究は、血液と骨髄 (BM) で実行されます。
ドナーとレシピエントの造血の相対的な寄与を決定するために、BMキメリズム21日目と100日目、6ヶ月と1年。
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365日
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好中球生着のある参加者の数
時間枠：42日目
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好中球絶対数 (ANC) > 5 x 10^8/L で最初の 3 日間連続するまでの時間、および 42 日目までに好中球が回復した患者の割合 (累積発生率)。
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42日目
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血小板生着のある参加者の数
時間枠：180日目
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血小板が 20,000 を超えるまでの時間（連続 3 日間の最初の 3 日間）で、7 日間血小板輸血がなく、100 日目までに血小板の生着が 50,000 を超える患者の割合。
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180日目
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急性移植片対宿主病（GVHD）の参加者数
時間枠：100日目
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移植後 100 日目にグレード II-IV およびグレード III-IV 急性移植片対宿主病 (GVHD) の発生率を決定します。 病期分類に使用される標準的な基準を使用して、移植後 0 日から 100 日の間で患者の病期を毎週分類します。 患者には、発疹の程度、下痢の量、および最大ビリルビンレベルに基づいて、全体的な GVHD スコアが割り当てられます。 |
100日目
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慢性移植片対宿主病の参加者数
時間枠：1年
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移植後 1 年で慢性 GVHD の発生率を決定します。
患者は、標準的な基準を使用して、移植後 0 日から 100 日の間で毎週病期分類されます。
患者には、発疹の程度、下痢の量、および最大ビリルビンレベルに基づいて、全体的な GVHD スコアが割り当てられます。
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1年
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無増悪生存を経験した参加者の数
時間枠：1年
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無増悪生存率 - 生存しており、疾患の進行がなかった患者の数。
骨髄 (BM) および多発性骨髄腫を含む白血病およびリンパ腫の患者は、BM 生検および必要に応じて細胞遺伝学またはフローサイトメトリーなどの追加の特別な研究によってこれを行います。
リンパ腫および骨髄腫の患者は、単純X線やCTスキャンなどの放射線検査、および/または血液腫瘍マーカーなどの他の検査を受けて、臨床的に示される疾患の有無を記録します。
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1年
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2年で無増悪生存を経験した参加者の数
時間枠：2年
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無増悪生存率 - 生存しており、疾患の進行がなかった患者の数
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2年
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再発経験者数（再発率）
時間枠：1年目
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BM および多発性骨髄腫を伴う白血病およびリンパ腫の患者は、BM 生検と、必要に応じて細胞遺伝学またはフローサイトメトリーなどの追加の特別な研究によってこれを行います。
リンパ腫および骨髄腫の患者は、単純X線やCTスキャンなどの放射線検査、および/または血液腫瘍マーカーなどの他の検査を受けて、臨床的に示される疾患の有無を記録します。
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1年目
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2年で再発を経験した参加者の数（再発率）
時間枠：2年
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BM および多発性骨髄腫を伴う白血病およびリンパ腫の患者は、BM 生検と、必要に応じて細胞遺伝学またはフローサイトメトリーなどの追加の特別な研究によってこれを行います。
リンパ腫および骨髄腫の患者は、単純X線やCTスキャンなどの放射線検査、および/または血液腫瘍マーカーなどの他の検査を受けて、臨床的に示される疾患の有無を記録します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudio G. Brunstein, MD, PhD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bachanova V, Verneris MR, DeFor T, Brunstein CG, Weisdorf DJ. Prolonged survival in adults with acute lymphoblastic leukemia after reduced-intensity conditioning with cord blood or sibling donor transplantation. Blood. 2009 Mar 26;113(13):2902-5. doi: 10.1182/blood-2008-10-184093. Epub 2009 Jan 28.
- Brunstein CG, Cantero S, Cao Q, Majhail N, McClune B, Burns LJ, Tomblyn M, Miller JS, Blazar BR, McGlave PB, Weisdorf DJ, Wagner JE. Promising progression-free survival for patients low and intermediate grade lymphoid malignancies after nonmyeloablative umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Feb;15(2):214-22. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.11.013.
- Bachanova V, Burke MJ, Yohe S, Cao Q, Sandhu K, Singleton TP, Brunstein CG, Wagner JE, Verneris MR, Weisdorf DJ. Unrelated cord blood transplantation in adult and pediatric acute lymphoblastic leukemia: effect of minimal residual disease on relapse and survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Jun;18(6):963-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.02.012. Epub 2012 Mar 16.
- Bachanova V, Sandhu K, Yohe S, Cao Q, Burke MJ, Verneris MR, Weisdorf D. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation overcomes the adverse prognostic impact of CD20 expression in acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2011 May 12;117(19):5261-3. doi: 10.1182/blood-2011-01-329573. Epub 2011 Mar 14.
- MacMillan ML, Weisdorf DJ, Brunstein CG, Cao Q, DeFor TE, Verneris MR, Blazar BR, Wagner JE. Acute graft-versus-host disease after unrelated donor umbilical cord blood transplantation: analysis of risk factors. Blood. 2009 Mar 12;113(11):2410-5. doi: 10.1182/blood-2008-07-163238. Epub 2008 Nov 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月12日
研究の完了 (実際)
2019年12月12日
試験登録日
最初に提出
2006年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2005LS036
- UMN-MT-2005-02 (その他の識別子：Blood and Marrow Transplantation Program)
- UMN-0507M70121 (その他の識別子：IRB, University of Minnesota)
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