비혈연 기증자 제대혈 이식을 위한 비골수파괴적 조건화

포함 기준:

연령, 이식 세포 용량 및 이식 HLA 기준

• 피험자는 70세 미만이어야 합니다. 70세 이상 75세 이하의 피험자는 동반상병 점수(HCT-CI) 점수가 2 이하인 경우 자격이 있을 수 있습니다.
• UCB 이식편은 4-6 HLA-A, B, DRB1 항원에서 수용자와 일치합니다.
• 비골수파괴 제대혈 이식 후 제대혈 유래 CD25+CD4+ T-조절(Treg) 세포 주입에 관한 MT-2006-01 I상 연구에 공동 등록된 환자는 2개의 UCB 단위로 구성된 이식편을 받게 됩니다.

질병 기준:

• 급성 백혈병:

  • 급성 골수성 백혈병: 고위험 완전 관해 1(CR1)(이전의 골수이형성 증후군(MDS), MDS 또는 복합 핵형과 관련된 것들과 같은 고위험 세포 유전학에 의해 입증된 바와 같이, CR 또는 적모구 및 거핵구를 얻기 위한 > 2 주기); 두 번째 이상의 CR.
  • 급성 림프구성 백혈병/림프종: 고위험 세포유전학(예: t(9;22), t(1;19),t(4;11), 기타 골수성/림프성 또는 혼합 계통 백혈병[MLL] 재배열, 저배수성 또는 Ikaros 가족 징크 핑거 1[IKZF1]), > 1 주기 ~ CR 또는 최소 잔여 질병(MRD)의 증거를 얻습니다. 두 번째 이상의 CR 환자도 자격이 있습니다.
• CR2 또는 후속 CR에서의 버킷 림프종
• 자연살해세포 악성종양
• 만성 골수성 백혈병: 불응성 모세포 위기를 제외한 모든 유형. 만성기 환자는 글리벡에 실패했거나 내성이 없었어야 합니다.
• 골수 형성 이상 증후군:
• 대세포 림프종, 호지킨 림프종 및 화학 요법에 민감한 질환이 있는 다발성 골수종에 실패한 환자 또는 자가 이식에 부적격한 환자.
• 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL), 변연부 B세포 림프종, 여포성 림프종으로 부분 또는 완전 관해를 달성한 후 12개월 이내에 진행되었습니다. 차도가 12개월 이상 지속된 환자는 이전 치료를 최소 2회 받은 후 자격이 있습니다. 부피가 큰 질병이 있는 환자는 이식 전에 화학요법을 줄이는 것을 고려해야 합니다. 불응성 질환이 있는 환자는 부피가 큰 질환이 있고 예상 종양 배가 시간이 1개월 미만인 경우가 아니면 자격이 있습니다.
• 림프형질세포림프종, 외투세포림프종, 전림프구성백혈병은 화학요법에 민감한 경우 초기 치료 후 적격입니다.
• 난치성 백혈병 또는 MDS.
• 판코니 빈혈을 제외한 골수부전 증후군
• 골수 증식 증후군 동종 이식 전 12개월 이상 자가 이식을 받은 환자

적절한 장기 기능 및 성능 상태

제외 기준:

• 5-6/6 HLA-A, B, DRB1 일치 형제 기증자가 있는 70세 미만
• 임신 또는 모유 수유
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 HIV 양성 혈청 검사의 증거
• 현재 활성 심각한 감염
• 화학요법 후 및 방사면역접합 항체 유도 무형성증이 아닌 한, 환자가 3군에 적합할 때 형태학적 재발/지속성 질환이 있는 급성 백혈병 환자는 정상 세포 골수에서 > 5% 모세포 또는 모세포가 고유한 경우 % 모세포로 정의됩니다. 형태학적 마커(예: Auer rods) 또는 형태학적 재발을 구별할 수 있는 관련 세포유전학적 마커는 적합하지 않습니다.
• 난치성 돌풍 위기의 만성 골수성 백혈병(CML)
• 대세포 림프종, 맨틀 세포 림프종 및 구제 요법에서 진행성인 호지킨병. 안정적인 질병은 부피가 크지 않으면 앞으로 나아갈 수 있습니다.
• 활동성 중추신경계 악성종양