直腸トランペットと標準治療の比較

方法：

科目：

ウィルミントン集中治療室 (WICU)、外科集中治療センター (SCCC)、医療集中治療室 (MICU)、および 6D ステップダウン、TSU、5A、5E/W の 80 人の成人男性および女性患者の便利なサンプル。採用されます。 インフォームド コンセントを得た後、被験者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます (実験: 直腸トランペットまたは標準治療: ホリスター便失禁コレクター)。

包含基準：以下の基準を満たす患者：

1. 下痢 - 12 時間に 2 回の軟便または水様便
2. 18歳以上
3. 英語を話す患者または保護者
4. 無傷の皮膚は、分解せずに変色する可能性があります
5. 直腸トランペットの医師の指示（治療グループに無作為に割り付けられた場合）

除外基準：以下のいずれかが存在する場合、患者はこの研究から除外されます。

1. 脱出した肛門括約筋
2. 活発な直腸出血
3. 結腸直腸癌
4. 出血の注意事項
5. 直腸緊張は 1 (ぽっかり) または 2 (弛緩) と評価された

楽器:

この研究で使用されるデータ収集ツールは、研究者が開発したものです (付録 A - データ収集ツールを参照)。 データは、ベースライン時、8 時間ごと、および研究期間中の PRN で、研究看護師および病棟看護師によって収集されます。 データには被験者識別が削除され、被験者番号が割り当てられます。

識別マーク (タトゥー、あざ、ピアスなど) がある患者のデジタル写真では、これらのマークが編集されます。

手順：

比較検討を行います。 スタッフの看護師は、12 時間以内に軟便または水様便のエピソードが 2 回以上ある患者を特定し、研究チームに連絡します。 研究チームのメンバーは、患者が追加の選択基準 #2、#3、#4、および #5 を満たし、除外基準 #1、#2、または #3 を持っていないかどうかを判断します。 これが決定されると、研究チームのメンバーは患者または家族に研究への参加の同意を求めます。 同意が得られた後、研究チームのメンバーは残りの除外基準について患者を評価します (#4)。 直腸緊張は、直腸デジタル検査を実施することによって評価および評価されます。 評価された緊張がぽっかりと（1）または緩い（2）と評価された場合、患者は研究から除外されます。

すべての研究基準を満たす患者は、直腸トランペット群または標準治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 見当識障害または無反応の患者に対する数値疼痛強度スケール (0-10) または生理学的指標 (例: 落ち着きのなさ、発汗、頻脈、流涙、瞳孔拡張、人工呼吸器の同期不良) のスタッフの観察は、いずれかの配置の前および配置直後に使用されます。患者の快適さを評価するためのデバイス。 Numeric Pain Intensity Scale を使用して、すべての患者の快適性を 8 時間ごとに評価します。

直腸トランペットの配置 (Rusch 鼻咽頭エアウェイ-32FR): 患者の皮膚をスミス アンド ネフュー パーソナル クレンザーで洗浄し、水ですすいで石鹸の残留物を取り除き、乾燥させます。 肌を保護するために、3M 刺すことのないバリア フィルムを適用します。 トランペットのシャフトの端を排尿バッグに取り付けます。 止血剤を使用して、排液バッグのサンプル ポートの下にチューブを固定します。 トランペットのフランジ側から 5cc のミネラル オイルを注入します。ミネラル オイルが過剰に注がれたり、フランジにこぼれたりしないように注意してください。 クランプを解放し、鉱油を尿排液バッグに排出します。 可能であれば、患者を横向きに寝かせ、膝を胸に引き寄せます。 フランジを 4 つに折り、直腸に挿入します。 少し抵抗があるまでゆっくりと引き戻します。 排水バッグをベッド フレームに固定します。 ドレナージ チューブは、トランペットが引っ張られたり引っ張られたりしないように配置する必要があります。

スタッフは、両方のデバイスの適切な配置と、研究開始前にいずれかのデバイスの再適用/再挿入の必要性について教育を受けます。 SCCC、MICU、6DSD、およびWICUのユニットのスタッフに教育が提供されます。

患者は 8 時間ごとに PRN を評価され、皮膚の損傷、デバイス周辺の便漏れ、脱臼、またはデバイスからの不快感の徴候について、志向のある患者向けの数値疼痛強度スケールを使用して評価されます。 便失禁コレクターの失敗には、適用後 24 時間以内の漏出 X 2 回の配置試行、または皮膚の損傷が含まれます。 直腸トランペットの失敗には以下が含まれます: 24 時間以内に適切な位置でトランペットの周囲から漏れ X 2、皮膚の損傷、下痢の継続を伴うトランペットの吐き出し X 24 時間以内、または方向性のある患者の場合は、24 時間ごとに不快感を評価した場合8 時間、以前の不快感の評価レベルよりも 2 ポイント高い不快感を評価するか、不快感のためにデバイスの取り外しを要求します。

患者の皮膚の選択されたデジタル写真は、皮膚評価に関して評価者間の信頼性を確立し、いずれかのデバイスの使用による皮膚の維持、治癒、または失敗の写真証拠を提供するために撮影されます。 医用写真部門の担当者が、患者の皮膚のデジタル写真撮影について研究者に指示します。 試験の完了は、自制の回復、便の形成、学習単位からの退院、または 14 日のいずれか早い方になります。