Vergleich von Rektaltrompete und Standardversorgung

Methode:

Fächer:

Eine praktische Stichprobe von 80 erwachsenen männlichen und weiblichen Patienten auf der Wilmington Intensive Care Unit (WICU), dem Surgical Critical Care Center (SCCC), der Medical Intensive Care Unit (MICU) und 6D Step-Down, TSU, 5A, 5E/W, wird rekrutiert. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Probanden in eine von zwei Gruppen randomisiert (experimentell: Rektaltrompete oder Standardbehandlung: Hollister-Fäkalinkontinenzsammler).

Einschlusskriterien: Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Durchfall – zwei Episoden mit weichem oder wässrigem Stuhl innerhalb von 12 Stunden
2. ≥ 18 Jahre alt
3. Englisch sprechender Patient oder Vormund
4. Intakte Haut, kann ohne Abbau verfärbt werden
5. Ärztliche Anordnung für Rektaltrompete (falls randomisiert Behandlungsgruppe)

Ausschlusskriterien: Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt:

1. vorgefallener Analsphinkter
2. aktive rektale Blutungen
3. Darmkrebs
4. Blutungsvorkehrungen
5. rektaler Tonus bewertet mit 1 (klaffend) oder 2 (schlaff)

Instrumente:

Die in dieser Studie verwendeten Datenerhebungsinstrumente wurden von Prüfärzten entwickelt (siehe Anhang A – Datenerhebungsinstrument). Die Daten werden von Studien- und Einheitskrankenschwestern zu Studienbeginn alle acht Stunden und PRN während der gesamten Dauer der Studie erhoben. Bei den Daten wird die Subjektidentifikation entfernt und die Subjektnummer zugewiesen.

Bei digitalen Bildern von Patienten mit Erkennungsmerkmalen (z. B. Tätowierungen, Muttermalen, Piercings) werden diese Merkmale herausgeschnitten.

Verfahren:

Es wird eine Vergleichsstudie durchgeführt. Das Pflegepersonal wird Patienten mit zwei oder mehr Episoden von weichem oder wässrigem Stuhl innerhalb von 12 Stunden identifizieren und das Studienteam kontaktieren. Ein Mitglied des Studienteams bestimmt, ob der Patient die zusätzlichen Einschlusskriterien Nr. 2, Nr. 3, Nr. 4 und Nr. 5 erfüllt und nicht die Ausschlusskriterien Nr. 1, Nr. 2 oder Nr. 3 hat. Sobald dies feststeht, wird sich das Studienteammitglied an den Patienten oder seine Familie wenden, um die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten. Nachdem die Zustimmung eingeholt wurde, wird das Mitglied des Studienteams den Patienten auf verbleibende Ausschlusskriterien (#4) untersuchen. Der rektale Tonus wird durch eine digitale rektale Untersuchung beurteilt und bewertet. Wenn der bewertete Tonus als klaffend (1) oder locker (2) bewertet wird, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen.

Patienten, die alle Studienkriterien erfüllen, werden entweder der rektalen Trompetengruppe oder der Standardbehandlung randomisiert. Die numerische Schmerzintensitätsskala (0-10) oder die Beobachtung physiologischer Indikatoren durch das Personal (z. B. Unruhe, Schwitzen, Tachykardie, Tränenfluss, Pupillenerweiterung, schlechte Synchronität des Beatmungsgeräts) für desorientierte oder nicht ansprechbare Patienten werden vor und unmittelbar nach der Platzierung von beiden verwendet Gerät, um den Patientenkomfort zu beurteilen. Der Komfort wird alle 8 Stunden bei allen orientierten Patienten anhand der numerischen Schmerzintensitätsskala bewertet.

Zur Platzierung der Rektaltrompete (Rusch nasopharyngeal airway-32FR): Die Haut des Patienten wird mit Smith and Nephew Personal Cleanser gereinigt und gründlich mit Wasser gespült, um alle Seifenreste zu entfernen, und getrocknet. Tragen Sie 3M Anti-Sting-Barrierefolie auf, um die Haut zu schützen. Befestigen Sie das Schaftende der Trompete an einem Urindrainagebeutel. Klemmen Sie den Schlauch mit Hämostatika unter den Probenanschluss des Drainagebeutels. Gießen Sie 5 ml Mineralöl durch das Flanschende der Trompete und achten Sie darauf, dass Sie kein Mineralöl auf den Flansch füllen oder verschütten. Lösen Sie die Klemme und lassen Sie das Mineralöl in den Urindrainagebeutel ablaufen. Bringen Sie den Patienten nach Möglichkeit in Seitenlage mit angezogenen Knien zur Brust. Flansch in Viertel falten, in das Rektum einführen. Vorsichtig zurückziehen, bis ein leichter Widerstand zu spüren ist. Befestigen Sie den Drainagebeutel am Bettrahmen. Drainageschläuche sollten so positioniert werden, dass Spannungen oder Zug an der Trompete vermieden werden.

Das Personal wird vor Beginn der Studie über die richtige Platzierung beider Geräte und die Notwendigkeit der erneuten Anwendung/Wiedereinführung beider Geräte geschult. Die Mitarbeiter der folgenden Einheiten werden geschult: SCCC, MICU, 6DSD und WICU.

Die Studienpatienten werden alle 8 Stunden und PRN auf Anzeichen von Hautschäden, Stuhlaustritt um die Geräte herum, Verrutschen oder Beschwerden von Geräten unter Verwendung der numerischen Schmerzintensitätsskala für orientierte Patienten untersucht. Ein Versagen des Kollektors für fäkale Inkontinenz beinhaltet: Leckage innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung X 2 Platzierungsversuche oder Hautschäden. Das Versagen des Rektaltrompeten umfasst: Leckage X 2 um Trompete bei richtiger Positionierung innerhalb von 24 Stunden, Hautzerstörung, Ausstoßen der Trompete mit anhaltendem Durchfall X 3 in einem Zeitraum von 24 Stunden oder, wenn der orientierte Patient, wenn er auf Unbehagen beurteilt wird 8 Stunden, bewertet das Unbehagen 2 Punkte über dem vorherigen Bewertungsniveau des Unbehagens oder fordert das Entfernen des Geräts aufgrund des Unbehagens.

Ausgewählte digitale Bilder der Haut der Patienten werden aufgenommen, um die Zuverlässigkeit der Hautbeurteilung zwischen den Beurteilern zu ermitteln und fotografische Beweise für die Erhaltung, Heilung oder das Versagen der Haut bei Verwendung eines der beiden Geräte zu liefern. Ein Vertreter der Abteilung für medizinische Fotografie weist die Prüfärzte in das digitale Fotografieren der Haut von Patienten ein. Abschluss der Studie ist die Rückkehr der Kontinenz, die Stuhlbildung, die Entlassung aus der Studieneinheit oder 14 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt.