Confronto tra tromba rettale e cure standard

Metodo:

Soggetti:

Un campione di convenienza di 80 pazienti adulti di sesso maschile e femminile nell'Unità di Terapia Intensiva di Wilmington (WICU), Centro di Terapia Intensiva Chirurgica (SCCC), Unità di Terapia Intensiva Medica (MICU) e 6D Step-Down, TSU, 5A, 5E/W, verrà reclutato. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i soggetti verranno randomizzati in uno dei due gruppi (sperimentale: tromba rettale o trattamento standard: raccoglitore di incontinenti fecali Hollister).

Criteri di inclusione: pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

1. Diarrea - due episodi di feci molli o acquose in un periodo di 12 ore
2. ≥ 18 anni di età
3. Paziente o tutore di lingua inglese
4. Pelle intatta, può essere scolorita senza rottura
5. Ordine del medico per tromba rettale (se randomizzato al gruppo di trattamento)

Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi da questo studio se è presente una delle seguenti condizioni:

1. sfintere anale prolassato
2. sanguinamento rettale attivo
3. cancro colorettale
4. precauzioni di sanguinamento
5. tono rettale classificato 1 (spalancato) o 2 (lassismo)

Strumenti:

Gli strumenti di raccolta dati utilizzati in questo studio sono sviluppati dai ricercatori (vedere Appendice A - Strumento di raccolta dati). I dati saranno raccolti dagli infermieri dello studio e dell'unità al basale, ogni otto ore, e PRN per tutta la durata dello studio. Ai dati verrà rimossa l'identificazione del soggetto e assegnato il numero del soggetto.

Le immagini digitali di pazienti con segni identificativi (ad es. Tatuaggi, voglie, piercing) avranno questi segni modificati.

Procedura:

Verrà condotto uno studio comparativo. L'infermiere del personale identificherà i pazienti con due o più episodi di feci molli o acquose in un periodo di 12 ore e contatterà il team di studio. Il membro del team di studio determinerà se il paziente soddisfa i criteri di inclusione aggiuntivi n. 2, n. 3, n. 4 e n. 5 e non ha i criteri di esclusione n. 1, n. 2 o n. Una volta determinato ciò, il membro del team di studio contatterà il paziente o la famiglia per il consenso a partecipare allo studio. Dopo aver ottenuto il consenso, il membro del team di studio valuterà il paziente per i restanti criteri di esclusione (#4). Il tono rettale sarà valutato e valutato eseguendo un esame rettale digitale. Se il tono valutato è classificato come spalancato (1) o rilassato (2), il paziente viene escluso dallo studio.

I pazienti che soddisfano tutti i criteri dello studio saranno randomizzati al gruppo tromba rettale o al trattamento standard. La scala numerica dell'intensità del dolore (0-10) o l'osservazione da parte del personale degli indicatori fisiologici (ad esempio, irrequietezza, sudorazione, tachicardia, lacrimazione, dilatazione della pupilla, scarsa sincronia del ventilatore) per i pazienti disorientati o che non rispondono saranno utilizzati prima e immediatamente dopo il posizionamento di entrambi dispositivo per valutare il comfort del paziente. Il comfort sarà valutato ogni 8 ore su tutti i pazienti orientati utilizzando la scala numerica dell'intensità del dolore.

Per il posizionamento della tromba rettale (Rusch nasopharyngeal airway-32FR): la pelle del paziente viene pulita con il detergente personale Smith and Nephew e risciacquata accuratamente con acqua per rimuovere eventuali residui di sapone e asciugata. Applicare la pellicola barriera anti-irritazione 3M per proteggere la pelle. Attaccare l'estremità dell'asta della tromba a una sacca di drenaggio urinario. Utilizzando emostatici, bloccare il tubo sotto la porta del campione della sacca di drenaggio. Instillare 5 cc di olio minerale attraverso l'estremità della flangia della tromba, facendo attenzione a non riempire eccessivamente o versare olio minerale sulla flangia. Rilasciare il morsetto e consentire all'olio minerale di defluire nella sacca di drenaggio urinario. Se possibile, posizionare il paziente su un fianco con le ginocchia tirate verso il petto. Piegare la flangia in quarti, inserirla nel retto. Tirare indietro delicatamente finché non si avverte una leggera resistenza. Fissare la sacca di drenaggio al telaio del letto. Il tubo di drenaggio deve essere posizionato in modo da evitare tensioni o tiri sulla tromba.

Il personale sarà istruito sul corretto posizionamento di entrambi i dispositivi e sulla necessità di riapplicare/reinserire entrambi i dispositivi prima dell'inizio dello studio. L'istruzione sarà fornita al personale delle seguenti unità: SCCC, MICU, 6DSD e WICU.

I pazienti dello studio saranno valutati ogni 8 ore e PRN per segni di rottura della pelle, perdita di feci attorno ai dispositivi, spostamento o disagio dai dispositivi utilizzando la scala numerica dell'intensità del dolore per i pazienti orientati. Il fallimento del collettore fecale incontinente includerà: perdita entro 24 ore dall'applicazione X 2 tentativi di posizionamento o rottura della pelle. Il fallimento della tromba rettale includerà: perdite X 2 attorno alla tromba con posizionamento corretto entro un periodo di 24 ore, rottura della pelle, espulsione della tromba con continuazione della diarrea X 3 in un periodo di 24 ore, o se il paziente orientato, quando valutato per il disagio ogni 8 ore, valuta il disagio 2 punti sopra il precedente livello di valutazione del disagio o richiede la rimozione del dispositivo a causa del disagio.

Saranno scattate immagini digitali selezionate della pelle dei pazienti per stabilire l'affidabilità inter-valutatore rispetto alla valutazione della pelle e per fornire prove fotografiche del mantenimento, della guarigione o del fallimento della pelle con l'uso di entrambi i dispositivi. Un rappresentante del dipartimento di fotografia medica istruirà gli investigatori sulla fotografia digitale della pelle dei pazienti. Il completamento della prova sarà il ritorno della continenza, la formazione delle feci, la dimissione dall'unità di studio o 14 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo.