再発卵巣がんにおけるドキシルとゲムシタビン
2015年1月9日 更新者：Women and Infants Hospital of Rhode Island
再発卵巣がんに対するドキシルとゲムシタビンの2週間ごとの第II相研究
再発卵巣がんの標準治療は、1 つまたは複数の薬剤による化学療法です。
これらの薬剤の 1 つである Doxil は、標準用量で皮膚毒性を引き起こす可能性があります。
この研究では、2 番目の薬剤ゲムシタビンと組み合わせて、より頻繁に投与される低用量の使用を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2週間ごとに投与されるドキシルとゲムシタビンの毒性を評価します。
私たちの仮説は、生存に悪影響を与えることなく、毒性は標準用量の場合よりも低いということです。
患者は 3 か月ごとに CT スキャンでも評価されます。
毒性は治療サイクルごとに評価されます。
治療は、毒性または進行の兆候が現れるまで継続されます。
研究の種類
介入
入学
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- プラチナ耐性卵巣がんの再発
- 測定可能な病気
除外基準:
- Doxil または Gemzar による前治療
- 平均余命<3か月
- 心臓駆出率 <50%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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手足症候群の割合
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二次結果の測定
結果測定 |
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客観的回答率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul A DiSilvestro, MD、Program in Women's Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月9日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。