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Doxil und Gemcitabin bei rezidivierendem Eierstockkrebs

9. Januar 2015 aktualisiert von: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Eine Phase-II-Studie zu Doxil und Gemcitabin alle zwei Wochen bei rezidivierendem Eierstockkrebs

Die Standardbehandlung bei rezidivierendem Eierstockkrebs ist eine Chemotherapie mit einem oder mehreren Medikamenten. Eines dieser Medikamente, Doxil, kann in Standarddosierungen hauttoxische Wirkungen verursachen. Diese Studie untersucht die Verwendung einer niedrigeren Dosis, die häufiger in Kombination mit einem zweiten Medikament, Gemcitabin, verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Toxizitäten von Doxil und Gemcitabin bewertet, die alle zwei Wochen verabreicht werden. Unsere Hypothese ist, dass die Toxizität geringer sein wird als bei der Standarddosierung, ohne dass es zu negativen Auswirkungen auf das Überleben kommt. Die Patienten werden außerdem alle 3 Monate mittels CT-Scans untersucht. Die Toxizität wird bei jedem Behandlungszyklus beurteilt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis Toxizität oder Anzeichen einer Progression auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women and Infants' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wiederkehrender platinresistenter Eierstockkrebs
  • messbare Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Behandlung mit Doxil oder Gemzar
  • Lebenserwartung <3 Monate
  • Herzauswurffraktion <50 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit des Hand-Fuß-Syndroms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
objektive Rücklaufquote

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Mitarbeiter

Ortho Biotech, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0120

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