Doxil i gemcytabina w nawracającym raku jajnika
9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Badanie fazy II doxilu i gemcytabiny co 2 tygodnie w leczeniu nawracającego raka jajnika
Standardowym sposobem leczenia nawracającego raka jajnika jest chemioterapia z użyciem jednego lub więcej leków.
Jeden z tych leków, Doxil, może powodować toksyczność skórną w standardowych dawkach.
W tym badaniu badano stosowanie niższej dawki podawanej częściej w połączeniu z drugim lekiem, gemcytabiną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni toksyczność Doxilu i gemcytabiny podawanych co dwa tygodnie.
Nasza hipoteza jest taka, że toksyczność będzie mniejsza niż przy standardowym dawkowaniu bez negatywnego wpływu na przeżycie.
Pacjenci będą również oceniani za pomocą tomografii komputerowej co 3 miesiące.
Toksyczność będzie oceniana w każdym cyklu leczenia.
Leczenie będzie kontynuowane do czasu wystąpienia toksyczności lub oznak progresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
24
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women and Infants' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawrotowy rak jajnika oporny na platynę
- mierzalna choroba
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie preparatem Doxil lub Gemzar
- oczekiwana długość życia <3 miesiące
- frakcja wyrzutowa serca <50%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wskaźnik zespołu ręka-stopa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Gemcytabina
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .