Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doxil en Gemcitabine bij recidiverende eierstokkanker

9 januari 2015 bijgewerkt door: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Een fase II-studie van elke 2 weken doxil en gemcitabine bij recidiverende eierstokkanker

Standaardbehandeling voor recidiverende eierstokkanker is chemotherapie met een of meer medicijnen. Een van deze medicijnen, Doxil, kan huidtoxiciteit veroorzaken bij de standaarddoseringen. Deze studie onderzoekt het vaker gebruiken van een lagere dosis in combinatie met een tweede medicijn, Gemcitabine.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de toxiciteit evalueren van Doxil en Gemcitabine die om de twee weken worden gegeven. Onze hypothese is dat de toxiciteit lager zal zijn dan bij standaarddosering zonder enig negatief effect op de overleving. Patiënten zullen ook elke 3 maanden worden geëvalueerd met CT-scans. Toxiciteit zal bij elke behandelingscyclus worden beoordeeld. De behandeling zal worden voortgezet tot toxiciteit of tekenen van progressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women and Infants' Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recidiverende platina-resistente eierstokkanker
  • meetbare ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande behandeling met Doxil of Gemzar
  • levensverwachting <3 maanden
  • cardiale ejectiefractie <50%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
percentage hand-voetsyndroom

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
objectief responspercentage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Medewerkers

Ortho Biotech, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-0120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren