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Doxil e Gemcitabina nel carcinoma ovarico ricorrente

9 gennaio 2015 aggiornato da: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Uno studio di fase II su doxil e gemcitabina ogni 2 settimane nel carcinoma ovarico ricorrente

Il trattamento standard per il carcinoma ovarico ricorrente è la chemioterapia con uno o più farmaci. Uno di questi farmaci, Doxil, può causare tossicità cutanea ai dosaggi standard. Questo studio esamina l'utilizzo di una dose inferiore somministrata più frequentemente in combinazione con un secondo farmaco Gemcitabina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la tossicità di Doxil e Gemcitabina somministrati ogni due settimane. La nostra ipotesi è che la tossicità sarà inferiore a quella con dosaggio standard senza alcun effetto negativo sulla sopravvivenza. I pazienti saranno anche valutati con scansioni TC ogni 3 mesi. La tossicità sarà valutata ad ogni ciclo di trattamento. Il trattamento continuerà fino a tossicità o segni di progressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women and Infants' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma ovarico resistente al platino ricorrente
  • malattia misurabile

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento con Doxil o Gemzar
  • aspettativa di vita <3 mesi
  • frazione di eiezione cardiaca <50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tasso di sindrome mano-piede

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
tasso di risposta obiettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Collaboratori

Ortho Biotech, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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