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Doxil 和吉西他滨治疗复发性卵巢癌

2015年1月9日 更新者:Women and Infants Hospital of Rhode Island

每 2 周一次 Doxil 和吉西他滨治疗复发性卵巢癌的 II 期研究

复发性卵巢癌的标准治疗是使用一种或多种药物进行化疗。 其中一种药物 Doxil 在标准剂量下会引起皮肤毒性。 该研究调查了使用更频繁地给予的较低剂量与第二种药物吉西他滨的组合。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

该研究将评估每两周给予一次的多西他滨和吉西他滨的毒性。 我们的假设是毒性将低于标准剂量,而不会对生存产生任何负面影响。 还将每 3 个月对患者进行一次 CT 扫描评估。 每个治疗周期都会评估毒性。 治疗将持续到出现毒性或出现进展迹象为止。

研究类型

介入性

注册

24

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants' Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 复发性铂耐药卵巢癌
  • 可测量的疾病

排除标准:

  • 预先用 Doxil 或 Gemzar 治疗
  • 预期寿命<3个月
  • 心脏射血分数 <50%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
手足综合症发病率

次要结果测量

结果测量
客观反应率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul A DiSilvestro, MD、Program in Women's Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2006年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月7日

首次发布 (估计)

2006年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月9日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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