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Doxil et Gemcitabine dans le cancer de l'ovaire récurrent

9 janvier 2015 mis à jour par: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Une étude de phase II sur le Doxil et la gemcitabine toutes les 2 semaines dans le cancer de l'ovaire récurrent

Le traitement standard du cancer de l'ovaire récurrent est la chimiothérapie avec un ou plusieurs médicaments. L'un de ces médicaments, Doxil, peut provoquer une toxicité cutanée aux doses standard. Cette étude étudie l'utilisation d'une dose plus faible donnée plus fréquemment en association avec un deuxième médicament Gemcitabine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera les toxicités du Doxil et de la Gemcitabine administrés toutes les deux semaines. Notre hypothèse est que la toxicité sera inférieure à celle du dosage standard sans aucun effet négatif sur la survie. Les patients seront également évalués avec des tomodensitogrammes tous les 3 mois. La toxicité sera évaluée à chaque cycle de traitement. Le traitement se poursuivra jusqu'à toxicité ou signes de progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de l'ovaire résistant au platine récurrent
  • maladie mesurable

Critère d'exclusion:

  • traitement préalable avec Doxil ou Gemzar
  • espérance de vie <3mois
  • fraction d'éjection cardiaque <50 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de syndrome main-pied

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
taux de réponse objectif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Collaborateurs

Ortho Biotech, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2006

Première publication (Estimation)

10 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-0120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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