Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doxil og Gemcitabin ved tilbakevendende eggstokkreft

9. januar 2015 oppdatert av: Women and Infants Hospital of Rhode Island

En fase II-studie av Doxil og Gemcitabin hver 2. uke ved tilbakevendende eggstokkreft

Standardbehandling for tilbakevendende eggstokkreft er kjemoterapi med ett eller flere legemidler. Et av disse stoffene, Doxil, kan forårsake hudtoksisitet ved standarddoser. Denne studien undersøker bruk av en lavere dose gitt oftere i kombinasjon med et annet legemiddel Gemcitabin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere toksisiteten til Doxil og Gemcitabin gitt annenhver uke. Vår hypotese er at toksisiteten vil være mindre enn ved standard dosering uten noen negativ effekt på overlevelsen. Pasienter vil også bli evaluert med CT-skanning hver 3. måned. Toksisitet vil bli vurdert med hver behandlingssyklus. Behandlingen vil fortsette inntil toksisitet eller tegn på progresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women and Infants' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilbakevendende platinaresistent eggstokkreft
  • målbar sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med Doxil eller Gemzar
  • forventet levealder <3 måneder
  • hjerte ejeksjonsfraksjon <50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
rate av hånd-fot syndrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
objektiv svarprosent

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Samarbeidspartnere

Ortho Biotech, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-0120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere