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재발성 난소암에서의 독실 및 젬시타빈

2015년 1월 9일 업데이트: Women and Infants Hospital of Rhode Island

재발성 난소암에서 매 2주마다 Doxil 및 Gemcitabine에 대한 II상 연구

재발성 난소암에 대한 표준 치료법은 하나 이상의 약물을 사용한 화학요법입니다. 이러한 약물 중 하나인 Doxil은 표준 용량에서 피부 독성을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 두 번째 약물인 Gemcitabine과 함께 더 자주 제공되는 저용량을 사용하여 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2주마다 제공되는 Doxil과 Gemcitabine의 독성을 평가할 것입니다. 우리의 가설은 독성이 생존에 부정적인 영향을 미치지 않고 표준 용량보다 적을 것이라는 것입니다. 또한 3개월마다 CT 스캔으로 환자를 평가합니다. 독성은 매 치료 주기마다 평가될 것입니다. 치료는 독성 또는 진행 징후가 나타날 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재발성 백금 저항성 난소암
  • 측정 가능한 질병

제외 기준:

  • Doxil 또는 Gemzar로 사전 치료
  • 기대 수명 <3개월
  • 심장 박출률 <50%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수족 증후군의 비율

2차 결과 측정

결과 측정
객관적 반응률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women and Infants Hospital of Rhode Island

협력자

Ortho Biotech, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-0120

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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