Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доксил и гемцитабин при рецидивирующем раке яичников

9 января 2015 г. обновлено: Women and Infants Hospital of Rhode Island

Исследование фазы II применения доксила и гемцитабина каждые 2 недели при рецидивирующем раке яичников

Стандартным лечением рецидивирующего рака яичников является химиотерапия одним или несколькими препаратами. Один из этих препаратов, Доксил, в стандартных дозировках может вызывать кожную токсичность. В этом исследовании исследуется использование более низкой дозы, назначаемой чаще в сочетании со вторым препаратом гемцитабином.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться токсичность доксила и гемцитабина, вводимых каждые две недели. Наша гипотеза состоит в том, что токсичность будет меньше, чем при стандартной дозировке, без какого-либо негативного влияния на выживаемость. Пациенты также будут оцениваться с помощью компьютерной томографии каждые 3 месяца. Токсичность будет оцениваться при каждом цикле лечения. Лечение будет продолжаться до токсичности или признаков прогрессирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • рецидивирующий платинорезистентный рак яичников
  • измеримое заболевание

Критерий исключения:

  • предшествующее лечение Доксилом или Гемзаром
  • ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев
  • фракция сердечного выброса <50%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
частота ладонно-подошвенного синдрома

Вторичные показатели результатов

Мера результата
скорость объективного ответа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Соавторы

Ortho Biotech, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Paul A DiSilvestro, MD, Program in Women's Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-0120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться