Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- Jacksonville
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Miami
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Detroit
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston
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Newcastle upon Tyne、イギリス
- Newcastle upon Tyne
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Padova、イタリア
- Padova
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Amsterdam、オランダ
- Amsterdam
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Barcelona、スペイン
- Barcelona
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Budapest、ハンガリー
- Budapest
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San Paulo、ブラジル
- San Paulo
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Bayamon、プエルトリコ、00961
- Bayamon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Either gender
- 18 years of age or older
- IOP elevation caused by steroid usage
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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実験的：Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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実験的：Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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他の：Anecortave Acetate Vehicle
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
時間枠：Week 4
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Week 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Theresa Landry、Alcon Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月27日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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