Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

2012. november 27. frissítette: Alcon Research

A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • San Paulo, Brazília
        • San Paulo
  • Egyesült Királyság
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
        • Newcastle upon Tyne
  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Miami
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Detroit
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Amsterdam
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Budapest
  • Olaszország
      • Padova, Olaszország
        • Padova
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Bayamon
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Barcelona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Either gender
  • 18 years of age or older
  • IOP elevation caused by steroid usage
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Drog: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Kísérleti: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Drog: Anecortave Acetate Suspension Depot, 30 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Kísérleti: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Drog: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Egyéb: Anecortave Acetate Vehicle
Egyéb: Anecortave Acetate Vehicle
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Időkeret: Week 4
Week 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Theresa Landry, Alcon Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-05-03
  • 2005-001598-93

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel