Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Jacksonville
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Miami
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Detroit
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston
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San Paulo, 브라질
- San Paulo
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Barcelona, 스페인
- Barcelona
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Newcastle upon Tyne, 영국
- Newcastle upon Tyne
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Padova, 이탈리아
- Padova
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Bayamon, 푸에르토 리코, 00961
- Bayamon
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Budapest, 헝가리
- Budapest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Either gender
- 18 years of age or older
- IOP elevation caused by steroid usage
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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실험적: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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실험적: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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다른: Anecortave Acetate Vehicle
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
기간: Week 4
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Week 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Theresa Landry, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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