Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
27 de noviembre de 2012 actualizado por: Alcon Research
A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Paulo, Brasil
- San Paulo
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Barcelona, España
- Barcelona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Jacksonville
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Miami
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Detroit
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston
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Budapest, Hungría
- Budapest
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Padova, Italia
- Padova
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam
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Bayamon, Puerto Rico, 00961
- Bayamon
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Newcastle upon Tyne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Either gender
- 18 years of age or older
- IOP elevation caused by steroid usage
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Experimental: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Experimental: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Otro: Anecortave Acetate Vehicle
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Periodo de tiempo: Week 4
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Week 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Theresa Landry, Alcon Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-05-03
- 2005-001598-93
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