Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
27. november 2012 oppdatert av: Alcon Research
A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Paulo, Brasil
- San Paulo
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- Jacksonville
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Miami
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Detroit
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston
-
-
-
-
-
Padova, Italia
- Padova
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Amsterdam
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00961
- Bayamon
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Barcelona
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia
- Newcastle upon Tyne
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Budapest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Either gender
- 18 years of age or older
- IOP elevation caused by steroid usage
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
|
Eksperimentell: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
|
Eksperimentell: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
|
Annen: Anecortave Acetate Vehicle
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Tidsramme: Week 4
|
Week 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Theresa Landry, Alcon Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-05-03
- 2005-001598-93
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .