Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

27. november 2012 oppdatert av: Alcon Research

A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • San Paulo, Brasil
        • San Paulo
  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Miami
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Detroit
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston
  • Italia
      • Padova, Italia
        • Padova
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Bayamon
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Barcelona
  • Storbritannia
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia
        • Newcastle upon Tyne
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Budapest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Either gender
  • 18 years of age or older
  • IOP elevation caused by steroid usage
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Legemiddel: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Eksperimentell: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Legemiddel: Anecortave Acetate Suspension Depot, 30 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Eksperimentell: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Legemiddel: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Annen: Anecortave Acetate Vehicle
Annen: Anecortave Acetate Vehicle
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Tidsramme: Week 4
Week 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Etterforskere

  • Studieleder: Theresa Landry, Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-05-03
  • 2005-001598-93

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Kliniske studier på Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere