Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

27. november 2012 opdateret af: Alcon Research

A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • San Paulo, Brasilien
        • San Paulo
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Newcastle upon Tyne
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Miami
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Detroit
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam
  • Italien
      • Padova, Italien
        • Padova
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Bayamon
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Barcelona
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Budapest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Either gender
  • 18 years of age or older
  • IOP elevation caused by steroid usage
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Medicin: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Eksperimentel: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Medicin: Anecortave Acetate Suspension Depot, 30 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Eksperimentel: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Medicin: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Andet: Anecortave Acetate Vehicle
Andet: Anecortave Acetate Vehicle
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Tidsramme: Week 4
Week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Theresa Landry, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2006

Først opslået (Skøn)

19. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-05-03
  • 2005-001598-93

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner