Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
27. November 2012 aktualisiert von: Alcon Research
A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San Paulo, Brasilien
- San Paulo
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Padova, Italien
- Padova
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Amsterdam, Niederlande
- Amsterdam
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Bayamon, Puerto Rico, 00961
- Bayamon
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Barcelona, Spanien
- Barcelona
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Budapest, Ungarn
- Budapest
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Jacksonville
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Miami
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Detroit
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- Newcastle upon Tyne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Either gender
- 18 years of age or older
- IOP elevation caused by steroid usage
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Experimental: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Experimental: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Sonstiges: Anecortave Acetate Vehicle
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One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Zeitfenster: Week 4
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Week 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Theresa Landry, Alcon Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-05-03
- 2005-001598-93
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