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Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

27 de novembro de 2012 atualizado por: Alcon Research

A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • San Paulo, Brasil
        • San Paulo
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Barcelona
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Jacksonville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Miami
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Detroit
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Amsterdam
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Budapest
  • Itália
      • Padova, Itália
        • Padova
  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Bayamon
  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • Newcastle upon Tyne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Either gender
  • 18 years of age or older
  • IOP elevation caused by steroid usage
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Medicamento: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Experimental: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Medicamento: Anecortave Acetate Suspension Depot, 30 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Experimental: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Medicamento: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Outro: Anecortave Acetate Vehicle
Outro: Anecortave Acetate Vehicle
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Prazo: Week 4
Week 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Investigadores

  • Diretor de estudo: Theresa Landry, Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C-05-03
  • 2005-001598-93

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças oculares

Ensaios clínicos em Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL

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