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Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

27 novembre 2012 mis à jour par: Alcon Research

A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • San Paulo, Brésil
        • San Paulo
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Barcelona
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • Budapest
  • Italie
      • Padova, Italie
        • Padova
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam
  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Bayamon
  • Royaume-Uni
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
        • Newcastle upon Tyne
  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Miami
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Detroit
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Either gender
  • 18 years of age or older
  • IOP elevation caused by steroid usage
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years of age
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Médicament: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 6 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Expérimental: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Médicament: Anecortave Acetate Suspension Depot, 30 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Expérimental: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Médicament: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
Autre: Anecortave Acetate Vehicle
Autre: Anecortave Acetate Vehicle
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Délai: Week 4
Week 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Theresa Landry, Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2006

Première publication (Estimation)

19 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-05-03
  • 2005-001598-93

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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