Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
27 november 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
A Study of the Safety and Efficacy of Anecortave Acetate for Treatment of Steroid Induced Intraocular Pressure (IOP) Elevation
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of anecortave acetate depot when administered for the treatment of elevated IOP following treatment with steroids.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Paulo, Brazilië
- San Paulo
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Budapest
-
-
-
-
-
Padova, Italië
- Padova
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Amsterdam
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00961
- Bayamon
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Barcelona
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
- Newcastle upon Tyne
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Jacksonville
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Miami
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Detroit
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Either gender
- 18 years of age or older
- IOP elevation caused by steroid usage
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anecortave Acetate 3 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
|
Experimenteel: Anecortave Acetate 15 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
|
Experimenteel: Anecortave Acetate 30 mg Depot
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
|
Ander: Anecortave Acetate Vehicle
|
One 0.5 mL anterior juxtascleral depot (AJD) injection in the study eye
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mean change in IOP at Week 4 from Baseline
Tijdsspanne: Week 4
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Theresa Landry, Alcon Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-05-03
- 2005-001598-93
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .