進行性膵臓がん患者におけるゲムシタビンおよびカペシタビン
2010年3月4日 更新者：Swedish Medical Center
進行性膵臓がん患者を対象としたゲムシタビンおよびカペシタビン（ゼローダ）の第I相試験
この研究の目的は、進行膵臓がん患者におけるゲムシタビンとカペシタビン（ゼローダ）の併用薬の有効性と安全性を試験することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Medical Center Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転移性または切除不能な膵臓がん
- 放射線増感用量の5-FU以外の化学療法は受けていない
- 研究開始前4週間以内に放射線治療を受けていないこと
除外基準:
- フルオロピリミジン療法に対する以前の予期せぬ重篤な反応、または5-FUに対する既知の過敏症
- 中等度から重度の腎障害
- コントロールされていない糖尿病
- 錠剤を飲み込むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ゲムシタビンとカペシタビンの併用療法のためのMTDおよびDLT
時間枠：2010 年 1 月
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2010 年 1 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍反応
時間枠：2010 年 1 月
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2010 年 1 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Philip Gold, MD、Swedish Medical Center Cancer Institute
- 主任研究者：Henry Kaplan, MD、Swedish Medical Center Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月4日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。