吉西他滨和卡培他滨治疗晚期胰腺癌患者
2010年3月4日 更新者：Swedish Medical Center
吉西他滨和卡培他滨（希罗达）在晚期胰腺癌患者中的 I 期试验
本研究的目的是测试吉西他滨和卡培他滨（希罗达）联合用药对晚期胰腺癌患者的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Medical Center Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转移性或不可切除的胰腺癌
- 除了放射增敏剂量的 5-FU 之外，之前没有进行过化疗
- 研究开始前 4 周内未进行放疗
排除标准：
- 先前对氟嘧啶治疗的意外严重反应或已知对 5-FU 超敏反应
- 中度至重度肾功能损害
- 不受控制的糖尿病
- 无法吞服药片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吉西他滨和卡培他滨联合治疗的 MTD 和 DLT
大体时间：2010 年 1 月
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2010 年 1 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肿瘤反应
大体时间：2010 年 1 月
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2010 年 1 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Philip Gold, MD、Swedish Medical Center Cancer Institute
- 首席研究员：Henry Kaplan, MD、Swedish Medical Center Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月18日
首次发布 (估计)
2006年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月4日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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