Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemcitabin och Capecitabin hos patienter med avancerad pankreascancer

4 mars 2010 uppdaterad av: Swedish Medical Center

Fas I-studie av Gemcitabin och Capecitabin (Xeloda) hos patienter med avancerad pankreascancer

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten och säkerheten hos läkemedelskombinationen gemcitabin och capecitabin (Xeloda) hos patienter med avancerad pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bukspottskörtelcancer

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Swedish Medical Center Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Metastaserad eller ooperbar pankreascancer
Ingen tidigare kemoterapi förutom strålsensibiliserande doser av 5-FU
Ingen strålbehandling mindre än 4 veckor innan studiens start

Exklusions kriterier:

Tidigare oväntad allvarlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling eller känd överkänslighet mot 5-FU
Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion
Okontrollerad diabetes
Oförmåga att svälja tabletter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
MTD och DLT för kombinationsbehandling av gemcitabin och capecitabin Tidsram: Januari 2010	Januari 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Tumörrespons Tidsram: Januari 2010	Januari 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swedish Medical Center

Samarbetspartners

Roche Pharma AG

Utredare

Huvudutredare: Philip Gold, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute
Huvudutredare: Henry Kaplan, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna