Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gemcitabine et capécitabine chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

4 mars 2010 mis à jour par: Swedish Medical Center

Essai de phase I de la gemcitabine et de la capécitabine (Xeloda) chez des patients atteints d'un carcinome pancréatique avancé

Le but de cette étude est de tester l'efficacité et l'innocuité de l'association médicamenteuse de la gemcitabine et de la capécitabine (Xeloda) chez des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du pancréas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Swedish Medical Center Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Cancer du pancréas métastatique ou non résécable
Aucune chimiothérapie antérieure à l'exception de doses radiosensibilisantes de 5-FU
Pas de radiothérapie moins de 4 semaines avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

Antécédents de réaction grave imprévue au traitement par fluoropyrimidine ou hypersensibilité connue au 5-FU
Insuffisance rénale modérée à sévère
Diabète non contrôlé
Incapacité à avaler des comprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
MTD et DLT pour le traitement combiné de la gemcitabine et de la capécitabine Délai: Janvier 2010	Janvier 2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Réponse tumorale Délai: Janvier 2010	Janvier 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swedish Medical Center

Collaborateurs

Roche Pharma AG

Les enquêteurs

Chercheur principal: Philip Gold, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute
Chercheur principal: Henry Kaplan, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité