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진행성 췌장암 환자의 젬시타빈 및 카페시타빈

2010년 3월 4일 업데이트: Swedish Medical Center

진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 젬시타빈 및 카페시타빈(Xeloda)의 1상 시험

이 연구의 목적은 진행성 췌장암 환자에서 젬시타빈과 카페시타빈(Xeloda) 복합제제의 유효성과 안전성을 시험하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전이성 또는 절제 불가능한 췌장암
  • 5-FU의 방사선 민감성 용량을 제외한 이전 화학 요법 없음
  • 연구 시작 전 4주 미만의 방사선 요법 없음

제외 기준:

  • 플루오로피리미딘 요법에 대한 이전의 예상치 못한 심각한 반응 또는 5-FU에 대한 알려진 과민성
  • 중등도에서 중증의 신장애
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 정제를 삼킬 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
젬시타빈과 카페시타빈 병용 요법을 위한 MTD 및 DLT
기간: 2010년 1월
2010년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종양 반응
기간: 2010년 1월
2010년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swedish Medical Center

협력자

Roche Pharma AG

수사관

  • 수석 연구원: Philip Gold, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute
  • 수석 연구원: Henry Kaplan, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TI027 PG/HK

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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