同種幹細胞移植（SCT）後のサイトメガロウイルス（CMV）再活性化の予防におけるバルガンシクロビル

幹細胞移植 (SCT) 後の最も一般的なウイルス感染であるサイトメガロ ウイルス (CMV) は、重大な罹患率と死亡率を引き起こします。 CMV 肺炎、肝炎、脳炎、胃腸疾患、発熱、好中球減少症を引き起こす可能性があります。 さらに、CMV は、患者の長期生存率の低下、日和見感染のリスク増加、同種移植片の機能不全、急性および慢性の移植片対宿主病 (GVHD) など、SCT レシピエントにおける多くの間接的な影響と関連していることが示されています。 SCT 患者のリスクが最も高いのは、血清反応陰性のドナー、一致する非血縁ドナー、T 細胞枯渇を伴う SCT、臍帯血 SCT 後の患者、および GVHD 患者です。

ガンシクロビルのバリンエステルプロドラッグであるバルガンシクロビルは、経口および静脈内投与の限界を克服するために開発されました。 ガンシクロビル、1 日 1 回 900 mg の経口投与で、5 mg/kg の静脈内投与で達成されるものと同等の血漿ガンシクロビル曝露を提供します。 ガンシクロビル。 そのバイオアベイラビリティは、経口ガンシクロビルのバイオアベイラビリティよりも最大 10 倍高くなっています (上記と同じ)。 エイズ患者におけるバルガンシクロビルの広範な臨床経験がすでにあり、静脈内投与と同じくらい効果的であることが証明されています。 ガンシクロビルは、新たに診断されたCMV網膜炎の治療、および固形臓器移植後の患者に使用されていますが、SCT後の患者には比較データがありません。

したがって、SCTレシピエントにおけるCMV疾患の予防について、バルガンシクロビルの有効性と安全性をアシクロビルと比較して評価するための前向き無作為化研究を計画しました。