Walgancyklowir w zapobieganiu reaktywacji wirusa cytomegalii (CMV) po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (SCT)

Cytomegalowirus (CMV), najczęstsza infekcja wirusowa po przeszczepieniu komórek macierzystych (SCT), powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność. Może powodować CMV zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie mózgu i choroby żołądkowo-jelitowe, a także gorączkę i neutropenię. Ponadto wykazano, że CMV wiąże się z wieloma pośrednimi skutkami u biorców SCT, w tym zmniejszoną długoterminową przeżywalnością pacjentów, zwiększonym ryzykiem infekcji oportunistycznych, dysfunkcją alloprzeszczepu, ostrą i przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD). Pacjenci z SCT o najwyższym ryzyku to dawcy seronegatywni, dopasowani dawcy niespokrewnieni, SCT z niedoborem limfocytów T, pacjenci po SCT z krwi pępowinowej i pacjenci z GVHD.

Walgancyklowir, prolek gancyklowiru będący estrem waliny, został opracowany w celu przezwyciężenia ograniczeń podawania doustnego i dożylnego. gancyklowir, z pojedynczą doustną dawką 900 mg raz na dobę, zapewniającą ekspozycję na gancyklowir w osoczu porównywalną z ekspozycją uzyskaną po podaniu dożylnym dawki 5 mg/kg mc. gancyklowir. Jego biodostępność jest do 10-krotnie wyższa niż w przypadku doustnego gancyklowiru (tak samo jak powyżej). Istnieje już duże doświadczenie kliniczne z walgancyklowirem u pacjentów z AIDS, gdzie okazał się on tak samo skuteczny jak dożylny. gancyklowir w leczeniu nowo rozpoznanego CMV zapalenia siatkówki oraz u pacjentów po przeszczepie narządu miąższowego, ale nie ma danych porównawczych u pacjentów po SCT.

Dlatego zaplanowaliśmy prospektywne, randomizowane badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa walgancyklowiru w porównaniu z acyklowirem w zapobieganiu chorobie CMV u biorców SCT.