Valganciclovir v prevenci reaktivace cytomegaloviru (CMV) po alogenní transplantaci kmenových buněk (SCT)

Cytomegalovirus (CMV), nejběžnější virová infekce po transplantaci kmenových buněk (SCT), způsobuje významnou morbiditu a mortalitu. Může vyústit v CMV pneumonitidu, hepatitidu, encefalitidu a gastrointestinální onemocnění, stejně jako horečku a neutropenii. Dále bylo prokázáno, že CMV je spojena s řadou nepřímých účinků u příjemců SCT, včetně sníženého dlouhodobého přežití pacientů, zvýšeného rizika oportunních infekcí, dysfunkce aloštěpu, akutní a chronické reakce štěpu proti hostiteli (GVHD). Pacienti s SCT s nejvyšším rizikem jsou séronegativní dárci, nepříbuzní dárci, SCT s deplecí T-buněk, pacienti po SCT z pupečníkové krve a pacienti s GVHD.

Valganciclovir, valinester proléčivo gancikloviru, byl vyvinut k překonání omezení orálního a i.v. ganciklovir, s jednorázovou perorální dávkou 900 mg jednou denně poskytující srovnatelnou plazmatickou expozici gancikloviru s těmi, kterých bylo dosaženo při dávce 5 mg/kg i.v. ganciklovir. Jeho biologická dostupnost je až 10krát vyšší než u perorálního gancikloviru (stejně jako výše). Již existují rozsáhlé klinické zkušenosti s valganciklovirem u pacientů s AIDS, kde se ukázal stejně účinný jako i.v. ganciklovir v léčbě nově diagnostikované CMV retinitidy au pacientů po transplantaci solidních orgánů, ale neexistují žádné srovnávací údaje u pacientů po SCT.

Naplánovali jsme proto prospektivní, randomizovanou studii k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti valgancikloviru ve srovnání s acyklovirem pro prevenci CMV onemocnění u příjemců SCT.