薬物治療中の妊婦の HIV リスクの軽減
2013年3月26日 更新者:Rhode Island Hospital
私たちは、薬物治療中の妊婦の性と薬物に関連した HIV リスク行動の両方に対処する介入を開発し、パイロットテストすることを提案します。
研究の第 1 段階では、この集団への介入で重点を置く重要な分野を決定するために、薬物治療を受けている妊婦とのフォーカス グループ、およびその治療提供者とのフォーカス グループを実施します。
次に、薬物治療中の妊婦に対する HIV リスク行動介入を開発し、20 人の女性を対象に介入を試験的に実施し、介入に関するフィードバックを引き出します。
介入を改良した後、小規模なランダム化試験 (n=60) を実施し、標準治療 (SC) と比較して介入の影響を調査します。
介入条件にランダムに割り付けられた参加者は、SC と比較して、性および薬物に関連した HIV リスク行動のレベルが低いと予想されます。
調査の概要
詳細な説明
HIV はアメリカ女性にとって重大かつ高額な健康問題です。
妊娠中の薬物乱用者の間では、セックスや薬物に関連した HIV リスク行動が驚くべき割合で発生しています。
動機付けを強化した HIV リスク行動への介入は、同様の集団に対して有効性を示しているが、薬物乱用治療において妊婦に向けられた研究はほとんど行われていない。
この研究プログラムの長期的な目的は、動機付けの面接、心理教育、スキル構築演習を組み合わせた介入の有効性を開発および確立することにより、薬物乱用治療に従事している妊婦の HIV リスク行動を軽減することです。
さらに、我々は介入が HIV リスク行動を軽減する作用機序についての知識の向上を目指しています。
本出願では、薬物治療中の妊婦の性と薬物に関連したHIVリスク行動の両方に対処する介入を開発し、パイロットテストすることを提案する。
研究の第 1 段階では、この集団への介入で重点を置く重要な分野を決定するために、薬物治療を受けている妊婦とのフォーカス グループ、およびその治療提供者とのフォーカス グループを実施します。
次に、薬物治療中の妊婦に対する HIV リスク行動介入を開発し、20 人の女性を対象に介入を試験的に実施し、介入に関するフィードバックを引き出します。
介入を改良した後、小規模なランダム化試験 (n=60) を実施して、標準治療 (SC) と比較した介入の有効性を調べる予定です。
介入条件にランダムに割り付けられた参加者は、SC と比較して、性および薬物に関連した HIV リスク行動のレベルが低いと予想されます。
また、介入によって HIV リスク行動が減少する潜在的なメカニズムも検討します。
もし有効であることが判明すれば、この介入は妊娠中の薬物乱用者のHIV感染を減らし、女性とその子供の健康転帰を改善するのに役立つだろう。公衆衛生との関連性: 提案された研究は、セックスを減らすための介入を開発し、テストするように設計されている。 - 妊娠中の薬物乱用者を HIV 感染の危険にさらす薬物関連の行動。
この介入が成功すれば、これらの女性とその子供たちの HIV 感染率を減らすことができる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
参加基準: 18 歳以上、妊娠 32 週未満、薬物依存 (ニコチン以外)、採用前の 3 か月間、少なくとも毎月、性または薬物に関連した HIV リスク行動を行ったことがある -
除外基準:現在精神異常のため、発見者となる可能性のある2人の名前と連絡先情報を提供できない
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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無防備な膣または肛門性交
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注射薬業務の分担
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二次結果の測定
結果測定 |
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リスク評価バッテリー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Susan E. Ramsey, Ph.D.、Brown Medical School/Rhode Island Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月26日
最終確認日
2006年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。