Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af HIV-risiko blandt gravide kvinder i lægemiddelbehandling

26. marts 2013 opdateret af: Rhode Island Hospital
Vi foreslår at udvikle og pilotteste en intervention, der adresserer både sex- og narkotikarelateret HIV-risikoadfærd blandt gravide kvinder i stofbehandling. I første fase af undersøgelsen vil vi gennemføre fokusgrupper med gravide i rusmiddelbehandling samt en fokusgruppe med deres behandlere for at fastlægge centrale fokusområder for en intervention i denne population. Vi vil derefter udvikle en HIV-risikoadfærdsintervention for gravide kvinder i lægemiddelbehandling, pilotere interventionen med 20 kvinder og fremkalde deres feedback vedrørende interventionen. Efter forfining af interventionen vil vi udføre et lille randomiseret forsøg (n=60) for at undersøge virkningen af ​​interventionen sammenlignet med standardbehandling (SC). Vi forventer, at deltagere, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, i forhold til SC vil have lavere niveauer af sex- og lægemiddelrelateret HIV-risikoadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HIV er et kritisk og dyrt sundhedsproblem for amerikanske kvinder. Blandt gravide stofmisbrugere forekommer sex- og narkotikarelateret HIV-risikoadfærd i alarmerende hastigheder. Mens motivationsforstærkede HIV-risikoadfærdsinterventioner har vist effektivitet med lignende populationer, er meget lidt arbejde blevet rettet mod gravide kvinder i stofmisbrugsbehandling. Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at reducere HIV-risikoadfærd blandt gravide kvinder, der er engageret i stofmisbrugsbehandling, ved at udvikle og etablere effektiviteten af ​​en intervention, der kombinerer motiverende samtaler, psykoedukation og færdighedsopbygningsøvelser. Desuden søger vi at fremme viden om den virkningsmekanisme, hvormed interventioner reducerer HIV-risikoadfærd. I nærværende ansøgning foreslår vi at udvikle og pilotteste en intervention, der adresserer både kønsrelateret og lægemiddelrelateret HIV-risikoadfærd blandt gravide kvinder i lægemiddelbehandling. I første fase af undersøgelsen vil vi gennemføre fokusgrupper med gravide i rusmiddelbehandling samt en fokusgruppe med deres behandlere for at fastlægge centrale fokusområder for en intervention i denne population. Vi vil derefter udvikle en HIV-risikoadfærdsintervention for gravide kvinder i lægemiddelbehandling, pilotere interventionen med 20 kvinder og fremkalde deres feedback vedrørende interventionen. Efter forfining af interventionen vil vi udføre et lille randomiseret forsøg (n=60) for at undersøge effektiviteten af ​​interventionen i forhold til standardbehandling (SC). Vi forventer, at deltagere, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, i forhold til SC vil have lavere niveauer af sex- og lægemiddelrelateret HIV-risikoadfærd. Vi vil også undersøge de potentielle mekanismer, hvorved interventionen frembringer en reduktion af HIV-risikoadfærd. Hvis den viser sig at være effektiv, vil denne intervention bidrage til at reducere tilegnelsen af ​​HIV blandt gravide stofmisbrugere, hvilket forbedrer sundhedsresultaterne for kvinder og deres børn. Relevans for folkesundheden: Den foreslåede undersøgelse er designet til at udvikle og teste en intervention til at reducere sex - og narkotikarelateret adfærd, der placerer gravide stofmisbrugere i risiko for HIV-infektion. Hvis det lykkes, kan denne intervention reducere antallet af hiv-infektioner hos disse kvinder og deres børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18 år eller ældre, mindre end 32 ugers svangerskab, stofafhængighed (bortset fra nikotin), har været involveret i sex- eller narkotikarelateret HIV-risikoadfærd mindst hver måned i 3 måneder før rekruttering -

Eksklusionskriterier: Pt psykotisk, ude af stand til at oplyse navne og kontaktoplysninger for to personer, der kunne fungere som lokalisatorer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ubeskyttet vaginalt eller analt samleje
Deling af injektionsmedicin virker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Batteri for risikovurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2006

Først opslået (Skøn)

2. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2013

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA020930
  • R01DA020930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-risikoadfærd

Kliniske forsøg med HIV-risikoadfærdsintervention

3
Abonner