Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-riskin vähentäminen raskaana olevien naisten keskuudessa lääkehoidossa

tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Ehdotamme, että kehitetään ja pilotoidaan interventio, joka käsittelee sekä sukupuoleen että huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä raskaana olevien naisten huumehoidossa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa teemme fokusryhmiä huumehoidossa olevien raskaana olevien naisten kanssa sekä fokusryhmän heidän hoidontarjoajiensa kanssa selvittääksemme keskeisiä painopistealueita interventiolle tässä populaatiossa. Tämän jälkeen kehitämme HIV-riskikäyttäytymisintervention huumehoidossa oleville raskaana oleville naisille, pilotoimme interventiota 20 naisen kanssa ja keräämme heidän palautetta interventiosta. Intervention tarkentamisen jälkeen suoritamme pienen satunnaistetun kokeen (n = 60) tutkiaksemme intervention vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SC). Odotamme, että SC:hen verrattuna interventiotilaan satunnaistetuilla osallistujilla on vähemmän sukupuoleen ja huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV on kriittinen ja kallis terveysongelma amerikkalaisille naisille. Raskaana olevien huumeidenkäyttäjien keskuudessa seksiin ja huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä esiintyy hälyttävästi. Vaikka motivaatiolla tehostetut HIV-riskikäyttäytymistoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi samanlaisissa populaatioissa, hyvin vähän työtä on suunnattu raskaana oleville naisille huumeiden väärinkäytön hoidossa. Tämän tutkimusohjelman pitkän tähtäimen tavoitteena on vähentää HIV-riskikäyttäytymistä huumehoidossa olevien raskaana olevien naisten keskuudessa kehittämällä ja vahvistamalla interventiota, joka yhdistää motivoivan haastattelun, psykoedukoinnin ja taitojen kehittämisharjoitukset. Lisäksi pyrimme lisäämään tietoa toimintamekanismista, jolla interventiot vähentävät HIV-riskikäyttäytymistä. Tässä hakemuksessa ehdotamme, että kehitetään ja pilotoidaan interventio, joka käsittelee sekä sukupuoleen että huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä raskaana olevien naisten huumehoidossa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa teemme fokusryhmiä huumehoidossa olevien raskaana olevien naisten kanssa sekä fokusryhmän heidän hoidontarjoajiensa kanssa selvittääksemme keskeisiä painopistealueita interventiolle tässä populaatiossa. Tämän jälkeen kehitämme HIV-riskikäyttäytymisintervention huumehoidossa oleville raskaana oleville naisille, pilotoimme interventiota 20 naisen kanssa ja keräämme heidän palautetta interventiosta. Intervention tarkentamisen jälkeen suoritamme pienen satunnaistetun kokeen (n = 60) tutkiaksemme toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SC). Odotamme, että SC:hen verrattuna interventiotilaan satunnaistetuilla osallistujilla on vähemmän sukupuoleen ja huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä. Tutkimme myös mahdollisia mekanismeja, joilla interventio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä. Jos tämä toimenpide todetaan tehokkaaksi, se auttaa vähentämään HIV-tartunnan saamista raskaana olevien huumeidenkäyttäjien keskuudessa ja parantamaan naisten ja heidän lastensa terveystuloksia. Relevanssi kansanterveyden kannalta: Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata seksiä vähentävää toimenpidettä. - ja huumeisiin liittyvä käyttäytyminen, joka asettaa raskaana olevat huumeidenkäyttäjät HIV-tartunnan riskiin. Jos tämä toimenpide onnistuu, se voisi vähentää näiden naisten ja heidän lastensa HIV-tartuntojen määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 18-vuotias tai vanhempi, alle 32 raskausviikkoa, huumeriippuvuus (muu kuin nikotiini), on osallistunut sukupuoleen tai huumeisiin liittyvään HIV-riskikäyttäytymiseen vähintään kuukausittain 3 kuukauden ajan ennen työhönottoa -

Poissulkemiskriteerit: Tällä hetkellä psykoottinen, ei pysty antamaan nimiä ja yhteystietoja kahdelle henkilölle, jotka voisivat toimia paikantajina

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suojaamaton emättimen tai anaaliyhdyntä
Injektiolääkkeiden teosten jakaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Riskinarviointiakku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA020930
  • R01DA020930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset HIV-riskikäyttäytymisinterventio

3
Tilaa