- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00332813
HIV-riskin vähentäminen raskaana olevien naisten keskuudessa lääkehoidossa
tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Ehdotamme, että kehitetään ja pilotoidaan interventio, joka käsittelee sekä sukupuoleen että huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä raskaana olevien naisten huumehoidossa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa teemme fokusryhmiä huumehoidossa olevien raskaana olevien naisten kanssa sekä fokusryhmän heidän hoidontarjoajiensa kanssa selvittääksemme keskeisiä painopistealueita interventiolle tässä populaatiossa.
Tämän jälkeen kehitämme HIV-riskikäyttäytymisintervention huumehoidossa oleville raskaana oleville naisille, pilotoimme interventiota 20 naisen kanssa ja keräämme heidän palautetta interventiosta.
Intervention tarkentamisen jälkeen suoritamme pienen satunnaistetun kokeen (n = 60) tutkiaksemme intervention vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SC).
Odotamme, että SC:hen verrattuna interventiotilaan satunnaistetuilla osallistujilla on vähemmän sukupuoleen ja huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV on kriittinen ja kallis terveysongelma amerikkalaisille naisille.
Raskaana olevien huumeidenkäyttäjien keskuudessa seksiin ja huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä esiintyy hälyttävästi.
Vaikka motivaatiolla tehostetut HIV-riskikäyttäytymistoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi samanlaisissa populaatioissa, hyvin vähän työtä on suunnattu raskaana oleville naisille huumeiden väärinkäytön hoidossa.
Tämän tutkimusohjelman pitkän tähtäimen tavoitteena on vähentää HIV-riskikäyttäytymistä huumehoidossa olevien raskaana olevien naisten keskuudessa kehittämällä ja vahvistamalla interventiota, joka yhdistää motivoivan haastattelun, psykoedukoinnin ja taitojen kehittämisharjoitukset.
Lisäksi pyrimme lisäämään tietoa toimintamekanismista, jolla interventiot vähentävät HIV-riskikäyttäytymistä.
Tässä hakemuksessa ehdotamme, että kehitetään ja pilotoidaan interventio, joka käsittelee sekä sukupuoleen että huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä raskaana olevien naisten huumehoidossa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa teemme fokusryhmiä huumehoidossa olevien raskaana olevien naisten kanssa sekä fokusryhmän heidän hoidontarjoajiensa kanssa selvittääksemme keskeisiä painopistealueita interventiolle tässä populaatiossa.
Tämän jälkeen kehitämme HIV-riskikäyttäytymisintervention huumehoidossa oleville raskaana oleville naisille, pilotoimme interventiota 20 naisen kanssa ja keräämme heidän palautetta interventiosta.
Intervention tarkentamisen jälkeen suoritamme pienen satunnaistetun kokeen (n = 60) tutkiaksemme toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (SC).
Odotamme, että SC:hen verrattuna interventiotilaan satunnaistetuilla osallistujilla on vähemmän sukupuoleen ja huumeisiin liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä.
Tutkimme myös mahdollisia mekanismeja, joilla interventio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
Jos tämä toimenpide todetaan tehokkaaksi, se auttaa vähentämään HIV-tartunnan saamista raskaana olevien huumeidenkäyttäjien keskuudessa ja parantamaan naisten ja heidän lastensa terveystuloksia. Relevanssi kansanterveyden kannalta: Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata seksiä vähentävää toimenpidettä. - ja huumeisiin liittyvä käyttäytyminen, joka asettaa raskaana olevat huumeidenkäyttäjät HIV-tartunnan riskiin.
Jos tämä toimenpide onnistuu, se voisi vähentää näiden naisten ja heidän lastensa HIV-tartuntojen määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
98
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18-vuotias tai vanhempi, alle 32 raskausviikkoa, huumeriippuvuus (muu kuin nikotiini), on osallistunut sukupuoleen tai huumeisiin liittyvään HIV-riskikäyttäytymiseen vähintään kuukausittain 3 kuukauden ajan ennen työhönottoa -
Poissulkemiskriteerit: Tällä hetkellä psykoottinen, ei pysty antamaan nimiä ja yhteystietoja kahdelle henkilölle, jotka voisivat toimia paikantajina
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Suojaamaton emättimen tai anaaliyhdyntä
|
Injektiolääkkeiden teosten jakaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Riskinarviointiakku
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA020930
- R01DA020930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HIV-riskikäyttäytymisinterventio
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmis
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti aivohalvaus | Trombolyyttinen hoito | Ovelta hoitoon aika | Laadun parantaminenKiina
-
Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/aidsin ehkäisyFilippiinit
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Mbarara University of Science...Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (ei HIV tai hepatiitti)Uganda