- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00332813
Reducción del riesgo de VIH entre mujeres embarazadas en tratamiento por consumo de drogas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 18 años de edad o más, menos de 32 semanas de gestación, drogodependencia (que no sea nicotina), haber tenido conductas de riesgo de VIH relacionadas con el sexo o las drogas al menos una vez al mes durante los 3 meses anteriores al reclutamiento.
Criterios de exclusión: actualmente psicótico, incapaz de proporcionar nombres e información de contacto de dos personas que podrían servir como localizadores
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Relaciones sexuales vaginales o anales sin protección
|
Compartir trabajos de drogas inyectables
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Batería de evaluación de riesgos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DA020930
- R01DA020930 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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