Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka HIV wśród kobiet w ciąży w leczeniu uzależnień

26 marca 2013 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Proponujemy opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji, która dotyczy zachowań ryzykownych HIV związanych zarówno z seksem, jak i narkotykami wśród kobiet w ciąży w trakcie leczenia uzależnień. W pierwszej fazie badania przeprowadzimy grupy fokusowe z kobietami w ciąży w trakcie leczenia odwykowego, a także grupę fokusową z ich świadczeniodawcami, w celu określenia kluczowych obszarów nacisku na interwencję w tej populacji. Następnie opracujemy interwencję dotyczącą zachowań ryzykownych związanych z HIV dla kobiet w ciąży w trakcie leczenia odwykowego, przeprowadzimy pilotaż interwencji z 20 kobietami i uzyskamy ich opinie na temat interwencji. Po udoskonaleniu interwencji przeprowadzimy małą randomizowaną próbę (n=60) w celu zbadania wpływu interwencji w porównaniu ze standardową opieką (SC). Oczekujemy, że w stosunku do SC uczestnicy losowo przydzieleni do warunku interwencji będą mieli niższy poziom ryzykownych zachowań związanych z seksem i narkotykami związanych z HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

HIV jest krytycznym i kosztownym problemem zdrowotnym dla amerykańskich kobiet. Wśród ciężarnych narkomanów zachowania ryzykowne związane z seksem i narkotykami związane z HIV występują w zastraszającym tempie. Chociaż wzmocnione motywacją interwencje w zakresie zachowań ryzykownych związanych z HIV wykazały skuteczność w podobnych populacjach, bardzo niewiele pracy poświęcono kobietom w ciąży w leczeniu uzależnień. Długoterminowym celem tego programu badawczego jest zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z HIV wśród kobiet w ciąży zaangażowanych w leczenie uzależnień poprzez opracowanie i ustalenie skuteczności interwencji, która łączy rozmowę motywacyjną, psychoedukację i ćwiczenia rozwijające umiejętności. Ponadto dążymy do pogłębienia wiedzy na temat mechanizmu działania, dzięki któremu interwencje zmniejszają zachowania ryzykowne związane z HIV. W niniejszym wniosku proponujemy opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji, która dotyczy zachowań ryzykownych HIV związanych zarówno z seksem, jak i narkotykami wśród kobiet w ciąży w trakcie leczenia uzależnień. W pierwszej fazie badania przeprowadzimy grupy fokusowe z kobietami w ciąży w trakcie leczenia odwykowego, a także grupę fokusową z ich świadczeniodawcami, w celu określenia kluczowych obszarów nacisku na interwencję w tej populacji. Następnie opracujemy interwencję dotyczącą zachowań ryzykownych związanych z HIV dla kobiet w ciąży w trakcie leczenia odwykowego, przeprowadzimy pilotaż interwencji z 20 kobietami i uzyskamy ich opinie na temat interwencji. Po udoskonaleniu interwencji przeprowadzimy małe randomizowane badanie (n=60) w celu zbadania skuteczności interwencji w stosunku do standardowej opieki (SC). Oczekujemy, że w stosunku do SC uczestnicy losowo przydzieleni do warunku interwencji będą mieli niższy poziom ryzykownych zachowań związanych z seksem i narkotykami związanych z HIV. Zbadamy również potencjalne mechanizmy, dzięki którym interwencja powoduje zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z HIV. Jeśli okaże się skuteczna, interwencja ta pomoże ograniczyć zarażenie się wirusem HIV wśród ciężarnych narkomanów, poprawiając wyniki zdrowotne kobiet i ich dzieci. Znaczenie dla zdrowia publicznego: Proponowane badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji mającej na celu ograniczenie seksu - oraz zachowania związane z narkotykami, które narażają ciężarne kobiety nadużywające narkotyków na ryzyko zakażenia wirusem HIV. Jeśli się powiedzie, ta interwencja może zmniejszyć częstość zakażeń wirusem HIV u tych kobiet i ich dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: 18 lat lub więcej, ciąża poniżej 32 tygodni, uzależnienie od narkotyków (innych niż nikotyna), podejmowanie ryzykownych zachowań związanych z seksem lub narkotykami co najmniej raz w miesiącu przez 3 miesiące przed rekrutacją -

Kryteria wykluczenia: Obecnie psychotyczny, niezdolny do podania nazwisk i danych kontaktowych dwóch osób, które mogłyby służyć jako lokalizatory

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stosunek pochwowy lub analny bez zabezpieczenia
Udostępnianie leków iniekcyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bateria oceny ryzyka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA020930
  • R01DA020930 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj