- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00332813
Riduzione del rischio di HIV tra le donne incinte in terapia farmacologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: 18 anni o più, meno di 32 settimane di gestazione, dipendenza da droghe (diverse dalla nicotina), hanno avuto comportamenti a rischio di HIV legati al sesso o alla droga almeno una volta al mese per 3 mesi prima dell'assunzione -
Criteri di esclusione: attualmente psicotico, incapace di fornire nomi e informazioni di contatto per due persone che potrebbero fungere da localizzatori
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Rapporti vaginali o anali non protetti
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La condivisione di farmaci per iniezione funziona
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Batteria per la valutazione dei rischi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA020930
- R01DA020930 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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