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약물 치료 중인 임산부의 HIV 위험 감소

2013년 3월 26일 업데이트: Rhode Island Hospital
우리는 약물 치료를 받는 임신한 여성들 사이에서 성 및 약물 관련 HIV 위험 행동을 모두 다루는 개입을 개발하고 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 연구의 첫 번째 단계에서 우리는 약물 치료를 받고 있는 임산부와 함께 포커스 그룹을 수행할 뿐만 아니라 치료 제공자와 함께 포커스 그룹을 수행하여 이 모집단에 개입하기 위한 핵심 영역을 결정합니다. 그런 다음 약물 치료를 받고 있는 임산부를 위한 HIV 위험 행동 개입을 개발하고, 20명의 여성을 대상으로 시범 개입하고 개입에 대한 피드백을 이끌어낼 것입니다. 개입을 개선한 후 표준 치료(SC)와 비교하여 개입의 영향을 조사하기 위해 소규모 무작위 시험(n=60)을 수행할 것입니다. SC에 비해 중재 조건에 무작위로 배정된 참가자는 성 및 약물 관련 HIV 위험 행동 수준이 낮을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

HIV는 미국 여성에게 중요하고 비용이 많이 드는 건강 문제입니다. 임신한 약물 남용자 사이에서 섹스 및 약물 관련 HIV 위험 행동이 놀라운 속도로 발생합니다. 동기 부여가 강화된 HIV 위험 행동 개입이 유사한 인구 집단에서 효능을 입증했지만 약물 남용 치료에서 임산부를 대상으로 한 작업은 거의 없었습니다. 이 연구 프로그램의 장기적인 목표는 동기 부여 인터뷰, 심리 교육 및 기술 구축 운동을 결합한 개입의 효능을 개발하고 확립함으로써 약물 남용 치료에 종사하는 임산부의 HIV 위험 행동을 줄이는 것입니다. 또한, 우리는 개입이 HIV 위험 행동을 줄이는 행동 메커니즘에 대한 지식을 발전시키기 위해 노력합니다. 본 출원에서, 우리는 약물 치료에서 임신한 여성들 사이에서 성별 및 약물 관련 HIV 위험 행동을 모두 다루는 개입을 개발하고 시범 테스트할 것을 제안합니다. 연구의 첫 번째 단계에서 우리는 약물 치료를 받고 있는 임산부와 함께 포커스 그룹을 수행할 뿐만 아니라 치료 제공자와 함께 포커스 그룹을 수행하여 이 모집단에 개입하기 위한 핵심 영역을 결정합니다. 그런 다음 약물 치료를 받고 있는 임산부를 위한 HIV 위험 행동 개입을 개발하고, 20명의 여성을 대상으로 시범 개입하고 개입에 대한 피드백을 이끌어낼 것입니다. 중재를 개선한 후 소규모 무작위 시험(n=60)을 수행하여 표준 치료(SC)와 관련된 중재의 효능을 조사할 것입니다. SC에 비해 중재 조건에 무작위로 배정된 참가자는 성 및 약물 관련 HIV 위험 행동 수준이 낮을 것으로 예상합니다. 우리는 또한 개입이 HIV 위험 행동을 감소시키는 잠재적 메커니즘을 조사할 것입니다. 효과가 있는 것으로 밝혀지면 이 개입은 임신한 약물 남용자 사이에서 HIV 감염을 줄이는 데 도움이 될 것이며 여성과 자녀의 건강 결과를 개선할 것입니다. 공중 보건과의 관련성: 제안된 연구는 성을 줄이기 위한 개입을 개발하고 테스트하도록 설계되었습니다. - 임신한 약물 남용자를 HIV 감염 위험에 빠뜨리는 약물 관련 행동. 성공할 경우 이 개입은 이러한 여성과 자녀의 HIV 감염률을 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 18세 이상, 임신 32주 미만, 약물 의존성(니코틴 제외), 모집 전 3개월 동안 적어도 한 달에 한 번 성 또는 약물 관련 HIV 위험 행동에 참여 -

제외 기준: 현재 정신병자, 로케이터 역할을 할 수 있는 두 사람의 이름과 연락처 정보를 제공할 수 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
보호되지 않은 질 또는 항문 성교
주사용 약물 공유

2차 결과 측정

결과 측정
위험 평가 배터리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan E. Ramsey, Ph.D., Brown Medical School/Rhode Island Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DA020930
  • R01DA020930 (미국 NIH 보조금/계약)

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