自然療法による抗炎症食のRCT
2010年6月23日 更新者：National University of Natural Medicine
自然療法による抗炎症食のランダム化臨床試験
この研究の目的は、現在の米国糖尿病協会のガイドラインに基づく標準的な糖尿病食と比較して、自然療法の抗炎症食が炎症の軽減と免疫系によるより良い反応をもたらすかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、糖尿病および前糖尿病の免疫系と炎症に対する 2 つの異なる食事の影響をテストします。 これらの食事は、多くの自然療法医が使用する「抗炎症食」（AI ダイエット）と、米国糖尿病協会の推奨に基づく標準的な糖尿病食（ADA ダイエット）です。 AI ダイエットでは、小麦、乳製品、卵、赤身の肉、カフェイン、アルコール、ピーナッツ、および特定の果物と野菜が除外されます。 ADAダイエットにはほとんどの食品が含まれていますが、各食品グループの量を制御しています.
自然療法医は病気を治療するために健康的な食事を使用することがよくありますが、これらの食事の多くは通常の医学的食事療法と比較されていません. 免疫系がさまざまな食事にどのように反応するかを示す血液マーカーを調べます. AIダイエットは、ADAダイエットよりも炎症が少なく、免疫系による反応が良好であると期待しています. また、血中脂質とブドウ糖のレベルを調べて、これらの危険因子への影響を確認します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University General Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI: 25-45 kg/m2
- 年齢 18～75歳
- 2型糖尿病または糖尿病予備軍と診断されている
- 2 型糖尿病のリスクがあります。 次の 3 つの基準のうち 2 つを満たす必要があります: BMI 30-45 kg/m2、年齢 50 歳以上、および/または 2 型糖尿病の家族歴
- 空腹時血糖100～200mg/dl
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- -参加を妨げる現在の主要な衰弱性の精神的または身体的疾患（参加者の病歴によって決定される）
- スルホニル尿素薬以外の糖尿病治療薬を服用している
- ギムネマ・シルベストラ（自然療法による糖尿病治療）の服用
- 抗炎症作用のある薬を服用している（脂質低下薬、NSAIDS、COX 2阻害薬、アスピリン、HRT、経口避妊薬、テストステロン、発作薬）
- 減量薬の服用
- 重度の腎臓、肝臓、または心臓病
- トリグリセリド >500 mg/dL
- 過食症
- 妊娠または授乳
- 現在のアルコールの過度の使用
- レクリエーショナルドラッグの現在/最近の慢性使用
- 喫煙者
- 週4時間以上の有酸素運動
- 過去 6 か月間に 15 ポンド以上増減した
- 今後4か月以内にその地域から引っ越す予定がある
- 別の医学研究に参加している
- 減量ダイエットを行っている
- 実験食の無作為割り当てを受け入れたくない
- 実験食の摂取を妨げる食物の好みおよび/またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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サイトカイン
時間枠：13週間
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13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルコース
時間枠：113週
|
113週
|
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重さ
時間枠：13週間
|
13週間
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脂質
時間枠：13週間
|
13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Elmer, PhD、National College of Naturopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月23日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。