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자연 요법 항염증 식단의 RCT

2010년 6월 23일 업데이트: National University of Natural Medicine

자연 요법 항염증 식단의 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 자연요법 항염증 식이요법이 현재 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 표준 당뇨병 식이요법과 비교할 때 염증 감소와 면역 체계의 더 나은 반응을 초래하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

행동: 다이어트(항염증 또는 표준 당뇨병 다이어트)

상세 설명

이 연구는 두 가지 다른 식단이 당뇨병과 당뇨병 전 단계에서 면역 체계와 염증에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 이러한 다이어트는 많은 자연 요법 의사가 사용하는 "항염증 다이어트"(AI 다이어트)와 미국 당뇨병 협회 권장 사항(ADA 다이어트)에 기초한 표준 당뇨병 다이어트입니다. AI 다이어트는 밀, 유제품, 계란, 붉은 고기, 카페인, 알코올, 땅콩 및 특정 과일과 채소를 제외합니다. ADA 식단은 대부분의 식품을 포함하지만 각 식품군의 양을 조절합니다.

자연 요법 의사는 종종 질병을 치료하기 위해 건강에 좋은 식단을 사용하지만 이러한 식단 중 많은 부분이 일반적인 의료 식단 치료와 비교되지 않았습니다. 우리는 면역 체계가 다양한 식단에 어떻게 반응하는지 보여주는 혈액 표지자를 살펴볼 것입니다. 우리는 AI 식단이 ADA 식단보다 염증이 적고 면역 체계의 반응이 더 좋을 것으로 기대하고 있습니다. 우리는 또한 이러한 위험 요인에 대한 영향을 확인하기 위해 혈중 지질과 포도당 수치를 살펴볼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - Oregon Health & Science University General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

BMI: 25-45kg/m2
18-75세
제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계로 진단됨
제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있습니다. BMI 30-45 kg/m2, 50세 이상, 제2형 당뇨병 가족력 등 3가지 기준 중 2가지를 충족해야 함
공복 혈당 100~200mg/dl
정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

참여를 방해할 현재 주요 쇠약한 정신적 또는 신체적 질병(참가자의 병력에 의해 결정됨)
설포닐우레아 이외의 당뇨병 약물 복용
짐네마 실베스트라(자연 요법 당뇨병 치료제) 복용
소염 효과가 있는 약물 복용(지질 저하제, NSAIDS, COX 2 억제제, 아스피린, HRT, 경구 피임약, 테스토스테론, 발작 약물)
체중 감량 약물 복용
심한 신장, 간 또는 심장 질환
트리글리세리드 >500 mg/dL
폭식증
임신 또는 수유
현재 과도한 알코올 사용
기분전환용 약물의 현재/최근 만성 사용
흡연자
일주일에 4시간 이상의 유산소 운동
지난 6개월 동안 15파운드 이상 체중이 늘거나 줄었습니다.
향후 4개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
다른 의학 연구에 참여하고 있습니다.
체중 감량 다이어트를 따르고 있습니다
실험 식단의 무작위 할당을 받아들이지 않습니다.
실험 식단의 섭취를 방해하는 음식 선호도 및/또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
사이토카인 기간: 13주	13주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
포도당 기간: 113주	113주
무게 기간: 13주	13주
지질 기간: 13주	13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Natural Medicine

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

수석 연구원: Patricia Elmer, PhD, National College of Naturopathic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출